Инструкция Кординик

Название

Кординик ()

Действующее вещество

Никорандил* (Nicorandil*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

АТХ

C01DX16 Никорандил

Способ применения и дозы

Внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приема пищи.Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.Купирование приступа стенокардии. Препарат следует принять сразу, при первых признаках приступа стенокардии: препарат в дозе 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии). Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 3 раза в сутки.Максимальная суточная доза — 80 мг.При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиангинальное.

Фармакологическая группа

Другие сердечно-сосудистые средства

Показания препарата

купирование приступов стенокардии;профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости ?-адреноблокаторов и БМКК.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I20 Стенокардия [грудная жаба]

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;острый инфаркт миокарда (и в течение 3 мес после);кардиогенный шок, коллапс;нестабильная стенокардия;хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);атриовентрикулярная блокада II и III степени;левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;артериальная гипотензия (сАД <100 мм рт. ст.);одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);беременность и период лактации;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью: нарушения ритма сердца; стенокардия Принцметала; артериальная гипотензия; атриовентрикулярная блокада I степени; нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отек легких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.

Побочные действия

Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки.Со стороны ЦНС: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), ЩФ.Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

При одновременном приеме с антидепрессантами, ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, ?-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и этанолом — усиление антиангинального действия.

Фармакодинамика

Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4–7 мин после приема под язык и полным купированием в течение 12–17 мин.

Особые указания

Препарат необходимо отменять постепенно. В период терапии препаратом необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 0,5–1 ч. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения (T1/2) 50 мин. Выводится в основном почками.Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции ССС, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.Произведено ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха №92.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг; 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.