Инструкция Комбитропил

Название

Комбитропил (Combitropil)

Взаимодействия

Этанол• Комбинация пирацетам+циннаризин усиливает эффекты этанола.

Действующее вещество

Пирацетам* + Циннаризин* (Piracetam* + Cinnarizine*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Combitropil

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

02.04.2009

АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Способ применения и дозы

Внутрь.Взрослым — по 1–2 капс. 3 раза сутки в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания.Детям в возрасте старше 5 лет — по 1–2 капс. 1–2 раза в сутки в течение 1–3 мес.Курсы лечения проводят 2–3 раза в год.При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигипоксическое, ноотропное, сосудорасширяющее.

Фармакологическая группа

Ноотропы в комбинациях

Показания препарата

нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта, после ЧМТ);энцефалопатии различного генеза;коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;депрессия;психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;астения психогенного происхождения;профилактика мигрени и кинетозов;нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;отставание интеллектуального развития у детей.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное F32 Депрессивный эпизод F33 Рекуррентное депрессивное расстройство F79 Умственная отсталость неуточненная F90.0 Нарушение активности и внимания G43.9 Мигрень неуточненная G93.4 Энцефалопатия неуточненная G98 Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках (остаточные явления черепно-мозговых травм) H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз H81 Нарушения вестибулярной функции H81.0 Болезнь Меньера H83.2 Лабиринтная дисфункция H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха H93.1 Шум в ушах (субъективный) I61 Внутримозговое кровоизлияние I63 Инфаркт мозга I67.2 Церебральный атеросклероз I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная R40.2 Кома неуточненная R41.3.0* Снижение памяти R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические T75.3 Укачивание при движении T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Противопоказания

повышенная чувствительность;печеночная недостаточность тяжелой степени;почечная недостаточность тяжелой степени;паркинсонизм;беременность;период лактации;детский возраст до 5 лет.С осторожностью:болезнь Паркинсона;почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.Аллергические реакции: кожная сыпь.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок; или в банках полимерных по 20 или 60 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Взаимодействие

Комбитропил® усиливает эффекты ЛС, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.Улучшает переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.Вазодилатирующие ЛС усиливают действие Комбитропила®.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Обладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге.Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает ?- и ?-активность, снижает ?-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.Улучшает межнейронную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1–6 ч.Циннаризин — селективный БКК, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывает существенного влияния на АД.Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.

Особые указания

В период лечения следует контролировать функцию печени.В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.ПирацетамВсасываниеБиодоступность пирацетама — 95%. Сmax пирацетама достигается через 2–6 ч.РаспределениеПирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1–4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.Метаболизм и выведениеПирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови — 4,5 ч, T1/2 из головного мозга — в среднем 7,7 ч. Выводится преимущественно почками (более 95% принятой дозы за 30 ч).ЦиннаризинВсасываниеСmax циннаризина достигается через 1–4 ч.РаспределениеCmax циннаризина через 1–4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывание с белками плазмы крови — 91%.Метаболизм и выведениеЦиннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). T1/2 циннаризина — 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 — почками с мочой, 2/3 — через кишечник с калом).

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Описание лекарственной формы

Капсулы желатиновые, размер № 0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Характеристика

Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.