Инструкция Кломифен цитрат

Название

Кломифен (Clomifene)

Взаимодействия

Менотропины• При совместном применении кломифен усиливает фолликулостимулирующий эффект менотропинов. Менотропины• На фоне кломифена увеличивается реакция фолликула.

Действующее вещество

Кломифен* (Clomifene*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Clomifene

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

10.11.2009

АТХ

G03GB02 Кломифен

Способ применения и дозы

Внутрь.Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствии цикла — в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1 г. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.Мужчинам назначают по 50 мг 1–2 раза в день в течение 3–4 мес (необходим систематический контроль спермограммы).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиэстрогенное.

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Показания препарата

ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);дисфункциональная метроррагия;аменорея (дисгонадотропная форма); вторичная аменорея; постконтрацептивная аменорея;галакторея (на фоне опухоли гипофиза);синдром поликистозных яичников (синдром Штейна-Левенталя);синдром Киари-Фроммеля;андрогенная недостаточность;олигоспермия;диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E28.2 Синдром поликистоза яичников E29.1 Гипофункция яичек E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы N46 Мужское бесплодие N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации N91.1 Вторичная аменорея N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища N97 Женское бесплодие O92.6 Галакторея

Противопоказания

гиперчувствительность; печеночная и/или почечная недостаточность;метроррагия неясной этиологии;киста яичников;злокачественные и доброкачественные новообразования половых органов;опухоль или гипофункция гипофиза;эндометриоз;недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;склонность к тромбообразованию;кровотечения, не связанные с нарушением овуляции;беременность.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея. Аллергические реакции: редко — сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.Со стороны мочеполовой системы: редко — полиурия, учащение мочеиспускания, боли внизу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное). Прочие: увеличение массы тела, приливы крови к лицу, редко — снижение остроты зрения, алопеция, болезненность в области грудных желез.Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует уменьшения дозы или отмены препарата.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке или в банке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок или 1 банка.

Взаимодействие

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Фармакодинамика

Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов: пролактина, ФСГ и ЛГ. Стимулирует овуляцию. При малом содержании в организме эстрогенных гормонов проявляет умеренный эстрогенный эффект. При высоком содержании эстрогенов оказывает антиэстрогенное действие. В больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Особые указания

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.Препарат эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза. В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка».В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 — 5–7 дней. Выводится, в основном, с желчью.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, приливы крови к лицу, нарушение зрения.Лечение: отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.