Инструкция Кетостерил

Название

Кетостерил (Ketosteril tablets)

Взаимодействия

Эстрамустин*• Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать вместе с кетоаналогами аминокислот эстрамустин (способен образовывать с кальцием трудно растворимые соединения). Между приемом кетоаналогов аминокислот и эстрамустина должен быть интервал не менее 2 ч.

Действующее вещество

Кетоаналоги аминокислот (Ketoanalogs of aminoacids)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Ketosteril tablets

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

17.07.2012

АТХ

V06DD Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг/сут. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день.Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). У больных на диализе потребление белка должно соответствовать принятым стандартам.Обычная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4–8 табл. 3 раза в день. Обычная доза для детей — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки.Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг/сут, от 10 лет — 1–0,6 г/кг/сут.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нормализующее обменные процессы, восполняющее дефицит аминокислот.

Фармакологическая группа

Белки и аминокислоты

Показания препарата

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Противопоказания

гиперчувствительность;нарушение обмена аминокислот;гиперкальциемия.При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Побочные действия

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.

Взаимодействие

Одновременное назначение ЛС, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила®, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® ЛС, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например тетрациклины, хинолоны; препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно опыта применения при беременности и лактации.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Особые указания

Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Производитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия. Произведено: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия Д-61346 Бад Хомбург в.д. X, Германия,или Пекин Фрезениус Каби Фармасьютикал Ко.,Лтд; Китай. №2, Шуаигкьяо Донглу, район Чаоянг, Пекин, Китай,или Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А., Португалия,Зона Индастриал До Лагедо, 3465-157, Сантьяго де Бестейрос, Португалия.Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12 стр. 5.Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 табл. в блистере из алюминия/ПВХ. По 5 блистеров помещают в запаянный пакет из алюминия/ПВХ. 1 пакет помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.