Инструкция Кеталгин

Название

Кеталгин (Ketalginum)

Взаимодействия

Моэксиприл*• На фоне кеторолака ослабляется гипотензивный эффект (следствие ингибирования почечных простагландинов с уменьшением почечного кровотока и задержкой натрия и жидкости), повышается риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией. Рофекоксиб*• Повышает (взаимно) риск развития тяжелых побочных эффектов; совместное применение противопоказано. Индометацин*• Повышает (взаимно) риск развития тяжелых побочных эффектов; совместное применение противопоказано.

Действующее вещество

Кеторолак* (Ketorolac*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Ketalginum

Срок годности препарата

3 года.

АТХ

M01AB15 Кеторолак

Способ применения и дозы

Внутрь, разовая доза — 10 мг. При необходимости назначают каждые 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 40 мг. Длительность терапии — не более 7 дней. Пациентам старше 65 лет или массой тела менее 50 кг необходима индивидуальная коррекция режима дозирования. На фоне нарушения функции почек следует уменьшать суточную дозу на 50% и не назначать более 2 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее. Ингибирует циклооксигеназу и нарушает синтез ПГ и тромбоксана.

Фармакологическая группа

НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Показания препарата

Болевой синдром умеренной и сильной интенсивности (корешковый синдром, миалгия, растяжения, вывихи, травмы суставов, послеоперационный период).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G54 Поражения нервных корешков и сплетений M79.1 Миалгия R52.0 Острая боль R52.1 Постоянная некупирующаяся боль T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции почек, гиповолемия, дегидратация, геморрагический инсульт, «аспириновая триада», одновременный прием др. НПВС и антикоагулянтов, анестезия перед и во время операции, состояния с высоким риском кровотечения, беременность, период родов, грудное вскармливание, возраст до 16 лет.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головная боль, головокружение, бессонница, нарушение способности к концентрации внимания, эйфория, судороги, галлюцинации; нарушение остроты зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, приливы, изменения АД, сердцебиение, тромбоцитопения, пурпура, гематома, удлинение времени кровотечения, кровотечение (носовое, послеоперационное); гиперкалиемия, гипонатриемия.Со стороны респираторной системы: одышка, кашель, отек легких (крайне редко).Со стороны органов ЖКТ: потеря или повышение аппетита, сухость во рту, стоматит, дискомфорт в эпигастрии, диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, метеоризм, боль и чувство тяжести в животе, гастрит, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. осложненные перфорацией и кровотечением), изменение печеночных проб, панкреатит.Со стороны мочеполовой системы: поллакиурия, острая почечная недостаточность, гемолитический уремический или нефротический синдром, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, протеинурия.Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции (бронхоспазм, отек гортани).

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит кеторолака трометамина 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

Взаимодействие

Изменяет действие антигипертензивных препаратов и диуретиков, повышает токсичность метотрексата, препаратов лития. Антикоагулянты, производные кумарина, гепарин, стрептокиназа, урокиназа, пентоксифиллин повышают риск возникновения кровотечений (необходим контроль показателей свертывания крови) и пептических язв; диуретики, ингибиторы АПФ — вероятность развития почечной недостаточности; НПВС — усиливают побочные эффекты со стороны ЖКТ. Одновременное применение с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, моксалактамом, пликамицином, вальпроевой кислотой увеличивает риск развития кровотечения. Пробенецид уменьшает плазменный Cl и объем распределения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период родов. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Блокирует генерацию болевых импульсов (анальгезирующее действие), ингибирует агрегацию тромбоцитов. Функциональное состояние тромбоцитов восстанавливается через 24–48 ч после отмены препарата. Эффект развивается через 0,5–1 ч и достигает максимума спустя 2–3 ч.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ (скорость абсорбции уменьшается у пациентов с ожирением). Cmax достигается через 2–3 ч. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Плохо проходит через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Время достижения равновесного состояния составляет 24 ч при приеме в средней разовой дозе через каждые 6 ч. Т1/2 — 5,3 ч. Биотрансформируется (менее 50%), выводится с мочой (около 92%) и желчью (6%). При нарушение функции почек, у лиц старше 65 лет или находящихся на диализе Т1/2 увеличивается в 1,5–2 раза и более.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, гипервентиляция, возникновение пептических язв, эрозивный гастрит, нарушение функции почек.Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия, при необходимости — проведение диализа.

Меры предосторожности

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.