Инструкция Карсил Форте

Название

Карсил Форте (Carsil Forte)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Carsil Forte

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2013

АТХ

A05BA03 Силимарин

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством воды.Взрослым и детям старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с дозы 1 капс. 3 раза в день.При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капс. 1–2 раза в день.Для профилактики химических интоксикаций — 1–2 капс. в день.Курс лечения — не менее 3 мес.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гепатопротекторное.

Фармакологическая группа

Гепатопротекторы

Показания препарата

В составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:токсическое поражение печени;состояния после перенесенного острого гепатита;хронический гепатит невирусной этиологии;стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);цирроз печени;профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B94.2 Отдаленные последствия вирусного гепатита K70 Алкогольная болезнь печени K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень] K71 Токсическое поражение печени K73.9 Хронический гепатит неуточненный K74 Фиброз и цирроз печени K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках K76.9 Болезнь печени неуточненная T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами T51 Токсическое действие алкоголя T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества Y57 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других и неуточненных лекарственных средств и медикаментов Z57 Профессиональная подверженность факторам риска

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата лактозы);целиакия (глютеновая энтеропатия) — из-за наличия в составе препарата пшеничного крахмала;дети младше 12 лет.С осторожностью: пациенты с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) — возможно проявление эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Побочные действия

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия.Со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия, диарея.Со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция.Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакодинамика

Карсил® Форте принадлежит к группе гепатопротекторных ЛС. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина.Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обусловливается конкурентным взаимодействием с токсинами за соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, т.е. мембраностабилизирующим действием.Силимарин оказывает метаболические и клеточнорегулирующие эффекты, влияет на проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности ЛТ В4, а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обусловливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, ?-глобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени ведет к повышению аппетита и увеличению массы тела.

Особые указания

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует.При исследовании силибинина, меченого С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах.Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.T1/2 составляет 6 ч. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) — с мочой.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.Содержимое капсулы — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Производитель

АО «СОФАРМА», Болгария.1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.Тел.: (+3592) 813-42-00; факс: (+3592) 936-02-86.Представительство АО «СОФАРМА»109147, Москва, ул. Таганская, 17–23, 8-й эт.Тел./факс: (495) 799-55-11.

Форма выпуска

Капсулы, 90 мг. В блистерах из ПВХ пленки и фольги алюминиевой по 6 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.