Инструкция Карницетин

Название

Карницетин (Carnicetine)

Действующее вещество

Ацетилкарнитин (Acetylcarnitin)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Carnicetine

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

05.10.2012

АТХ

N06BX12 Ацетилкарнитин

Способ применения и дозы

Внутрь. Разовая доза для взрослых обычно составляет 1–4 капс., суточная доза — 6–12 капс. Курс лечения — 1–4 мес.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - холиномиметическое, метаболическое, нейропротективное.

Фармакологическая группа

Другие метаболики

Показания препарата

начальные стадии деменции альцгеймеровского типа (болезнь Альцгеймера) и церебрально-сосудистая деменция;периферическая нейропатия различной этиологии;первичные и вторичные инволюционные синдромы на фоне сосудистых энцефалопатий;снижение умственной работоспособности, для улучшения концентрации внимания и памяти.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+) F01 Сосудистая деменция G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях G62.9 Полинейропатия неуточненная G93.4 Энцефалопатия неуточненная R41.3.0* Снижение памяти R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические R54 Старость

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции; тошнота, изжога.

Взаимодействие

Случаи лекарственного взаимодействия не отмечены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований о возможности применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось; применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Ацетил-L-карнитин (АЛК), природное биологически активное вещество, в физиологических условиях присутствующее в организме в различных органах и тканях, в т.ч. в ЦНС, участвует в метаболизме жирных кислот и углеводов. Фармакологическое и биологическое действие АЛК во многом обусловлено метаболическими эффектами L-карнитина и ацетильной группы, входящих в его состав. АЛК, биологически активная форма L-карнитина, ключевого вещества в процессе катаболизма жиров и образования энергии в организме. АЛК синтезируется в мозговой ткани, печени и почках из L-карнитина при участии фермента карнитинацетилтрансферазы. Поскольку АЛК поставляет активированный ацетат непосредственно в матрикс митохондрии для образования ацетил-КоА, участвующего в цикле трикарбоновых кислот, без дополнительного расходования энергии, он представляет собой легко доступный субстрат для запуска энергозависимых обменных процессов в митохондриях. За счет полноценного энергетического обеспечения организма при меньшем потреблении кислорода тканями АЛК защищает ткани мозга от ишемии.Благодаря своему структурному сходству с ацетилхолином, АЛК оказывает холиномиметическое действие, а также проявляет нейропротективные свойства. Он повышает клеточную концентрацию аспарагиновой и глутаминовой кислоты, а также таурина, при длительном применении увеличивает плотность N-метил-D-аспартат-рецепторов в гиппокампе, коре и стриатуме и препятствует уменьшению их плотности в условиях старения. АЛК усиливает эффекты серотонина, а также защищает клетки мозга от нейротоксических эффектов аммиака и глутамата.Результаты экспериментальных исследований показали, что АЛК обладает антиамнестической активностью, способностью улучшать процессы обучения, показатели неассоциативной памяти, оказывать позитивный эффект на мнестические функции в условиях экспериментальной модели болезни Альцгеймера, не вызывая при этом побочных эффектов седативного и миорелаксирующего характера.АЛК увеличивает выработку энергии, являясь легко доступным субстратом для запуска энергозависимых обменных процессов в митохондрии. Стимулирует синтез белков и фосфолипидов для построения мембран, улучшает процессы регенерации. При патологии оказывает нейропротективное действие, особенно по отношению к нейронам и их органеллам (митохондриям), а также нейротрофическое действие за счет модулирования активности фактора роста нервов (ФРН). Обладает антиоксидантным и мембраностабилизирующим действием. АЛК может ускорять регенерацию нервных клеток при травматических и эндокринных повреждениях периферических нервов на экспериментальных моделях полинейропатии при диабете.Заметный эффект АЛК оказывает на замедление процессов старения за счет усиления транспорта жирных кислот в митохондрии и поддержания их работы на уровне молодого организма. АЛК может ускорять регенерацию нервных клеток при травматических и эндокринных повреждениях периферических нервов на экспериментальных моделях диабета.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных при пероральном приеме (500 мг/кг) Cmax в крови наступает через 4 ч и составляет 40 µМ/л в течение 8 ч. Всасывание АЛК из ЖКТ происходит за счет активного транспорта или путем простой диффузии через слизистую оболочку (при условии его высокой концентрации). В большинство тканей, включая церебральную, АЛК поступает из кровеносного русла (исключение составляют печень и тонкий кишечник) в неизмененном виде. В клетку АЛК поступает за счет прямого энергозависимого процесса против градиента концентрации. Выводится из организма почками.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Описание лекарственной формы

Капсулы белого цвета № 0.Содержимое капсул — порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым запахом уксусной кислоты.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА».129010, Москва, Спасский туп., 2, стр. 1.Произведено ФГУП «ЦНКБ».109240, Москва, ул. Гончарная, 20 илиООО «ПИК-ФАРМА ПРО».188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха №92.Организация, принимающая претензии.ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 105-57-00.www.pikfarma.ru.

Форма выпуска

Капсулы по 295 мг. Для ФГУП «ЦНКБ». По 60 капс. в банках полимерных с крышками. Свободное пространство в банках заполняют ватой. Банку помещают в пачку из картона.Для ООО «ПИК-ФАРМА ПРО». По 60 капс. в банках полимерных с крышками. Свободное пространство в банках заполняют ватой. По 10 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой лакированной. Банку или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. или 4 контурных ячейковых упаковки по 15 капс. помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.