Инструкция Кардионат

Название

Кардионат (Cardionate)

Взаимодействия

Нитроглицерин• На фоне мельдония усиливаются эффекты.

Действующее вещество

Мельдоний* (Meldonium*)

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Cardionate

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

АТХ

C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

Способ применения и дозы

Капсулы: внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.Стабильная стенокардия — по 0,5–1 г в день в 1 или 2 приема в течение первых 3–4 дней, далее — 2 раза в неделю. Курс лечения — 4–6 нед.Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.Хронический алкоголизм — по 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.Хронические нарушения мозгового кровообращения — по 0,5 г в день. Курс лечения — 2–3 нед.При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов). Взрослым — по 0,5–1 г в 1–2 приема. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.Спортсменам — по 0,5–1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.Раствор для инъекций: в/в, в/м, ретробульбарно и субконъюнктивально.Повышенные умственные и физические нагрузки: в/в, по 10 мл 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости курс повторяют через 2–3 нед.При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии): в/в, по 5–10 мл раствора для инъекций (500 мг/5 мл); курс лечения — 10–14 дней.Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза — в/в, по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем переходят на пероральный прием.Хроническая недостаточность мозгового кровообращения: в/м, по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней, затем переходят на пероральный прием.Хронический алкоголизм: в/в, по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки: ретробульбарно и субконъюктивально вводят по 0,5 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - метаболическое, кардиопротективное.

Фармакологическая группа

Другие метаболики

Показания препарата

сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации;в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).Дополнительно для раствора для инъекций:острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E63 Физические и умственные перегрузки F10.3 Абстинентное состояние I20 Стенокардия [грудная жаба] I50.0 Застойная сердечная недостаточность I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт I67 Другие цереброваскулярные болезни R07.2 Боль в области сердца Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);беременность;период лактации.С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение АД, возбуждение.

Взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.Кардиопротективное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активацию тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период.При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении кардионата у детей.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Кардионат® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Кардионат неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Описание лекарственной формы

Капсулы, 250 мг: твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.Капсулы, 500 мг: твердые желатиновые капсулы №00 белого цвета с крышечкой розового цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость.

Производитель

1. ООО «МАКИЗ-ФАРМА». Россия, 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.e-mail: mail@makizpharma.ru.Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.2. ЗАО «Скопинский фармацевтический завод». Россия, 391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское.Тел./факс: (49156) 2-03-09.Адрес места производства: 391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Успенский сельский округ, в р-не 92-го км автодороги Рязань-Пронск-Скопин.Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ОАО «Нижфарм». Россия, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.http://www.nizhpharm.ru.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг и 500 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 шт. В картонной пачке 2 или 4 упаковки.Раствор для инъекций, 100 мг/мл. В ампуле 5 мл. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ 5 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в комплекте с ножом ампульным (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают) в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.