Инструкция Карбамазепин-Акри

Название

Карбамазепин-Акри (Carbamazepine-Akri)

Взаимодействия

Левоноргестрел* + Эстрадиол*• Карбамазепин ускоряет биотрансформацию и снижает активность эстрадиола (в составе комбинации левоноргестрел+эстрадиол). Леветирацетам*• В клинических исследованиях не выявлено фармакокинетического взаимодействия леветирацетама с карбамазепином. Изотретиноин*• При одновременном применении изотретиноина и карбамазепина возможно уменьшение плазменной концентрации карбамазепина.

Действующее вещество

Карбамазепин* (Carbamazepine*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Carbamazepine-Akri

Срок годности препарата

4 года.

АТХ

N03AF01 Карбамазепин

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости; взрослым при эпилепсии: 0,1–0,2 г 1–2 раза в сутки, затем дозу увеличивают на 0,2 г в сутки с интервалом 1 нед, поддерживающая доза — 0,6–1,2 г/сут в несколько приемов. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков старше 15 лет — 1,2 г/сут. Для детей суточная доза определяется из расчета 10–20 мг/кг: до 1 года — 0,1–0,2 г/сут, от 1 года до 5 лет — 0,2–0,4 г, 5–10 лет — 0,4–0,6 г, 10–15 лет — 0,6–1,0 г. Суточная доза разделяется на несколько приемов.Болевой синдром нейрогенного генеза: по 0,1 г 2 раза в сутки в первый день, затем дозу увеличивают не более чем на 0,2 г/сут (при необходимости — на 0,1 г каждые 12 ч) до ослабления болей. Поддерживающая доза — 0,2–1,2 г/сут в несколько приемов.Невралгия тройничного нерва: 0,2–0,4 г/сут в 2–3 приема, через 2–3 дня дозу увеличивают на 0,1–0,2 г/сут. Лечение продолжают в течение 7–10 дней. После достижения оптимального терапевтического эффекта дозу препарата постепенно уменьшают до поддерживающей.Диабетическая нейропатия: по 0,2 г 2–4 раза в сутки.Несахарный диабет: по 0,2 г 2–3 раза в сутки.Синдром алкогольной абстиненции: по 0,2 г 3 раза в сутки.В качестве антипсихотического средства: 0,2–0,4 г/сут в несколько приемов. При необходимости дозу увеличивают до 1,6 г/сут с интервалом 1 нед.Профилактика рецидивов аффективных и шизоаффективных психозов: 0,6 г в 3–4 приема.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоэпилептическое, антидепрессивное. Блокирует натриевые каналы, уменьшает способность нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов, тормозит высвобождение нейромедиаторов, угнетает синаптическую передачу.

Показания препарата

Эпилепсия (большие и малые припадки); эссенциальная невралгия (тройничного нерва, глоссофарингеальная); диабетическая нейропатия; алкогольная абстиненция, аффективные и шизоаффективные психозы (профилактика).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F10.3 Абстинентное состояние F25 Шизоаффективные расстройства F29 Неорганический психоз неуточненный F30 Маниакальный эпизод F34.0 Циклотимия G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них] G40.7 Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal G50.0 Невралгия тройничного нерва G52.1 Поражения языкоглоточного нерва

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к трициклическим антидепрессантам), AV блокада, предшествующая миелодепрессия, перемежающаяся порфирия.

Побочные действия

Головокружение, тошнота, атаксия, сонливость, головная боль, диплопия, нарушение аккомодации, окуломоторные нарушения, непроизвольные движения, нистагм, дизартрия, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, симптомы парезов, галлюцинации, депрессия, понижение аппетита, изменение вкусовых ощущений, шум в ушах, гиперакузия, диспноэ, усталость, агрессивное поведение, ажитация, нарушения сознания, активизация психозов, рвота, сухость во рту, боль в животе, глоссит, стоматит, желтуха, холестатический гепатит, диарея или запор, гипонатриемия, задержка жидкости, отеки, увеличение массы тела, уменьшение осмоляльности плазмы, лейкоцитоз, повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, уровня гамма-глутаминтрансферазы, нарушения проводимости миокарда, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, артралгия, лихорадка, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая, гемолитическая и мегалобластная анемии, эритроцитарная аплазия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, дефицит фолиевой кислоты, брадикардия, аритмии, AV блокада, синкопе, коллапс, сердечная недостаточность, тромбофлебит, тромбоэмболия, гинекомастия или галакторея, нарушения функций щитовидной железы и почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, расстройства обмена кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов, конъюнктивит, пневмонит или пневмония, кожные аллергические реакции.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО. Фенобарбитал и примидон ослабляют противосудорожную активность. Нейролептики, препараты лития и метоклопрамид усиливают побочные действия на ЦНС. Концентрацию в плазме понижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин, повышают — макролиды, изониазид, антагонисты кальция, ацетазоламид, декстропропоксифен/пропоксифен, вилоксазин, никотинамид, циметидин, дезипрамин. Увеличивает гепатотоксичность изониазида. Стимулирует метаболизм антикоагулянтов, гормональных противозачаточных препаратов, фолиевой кислоты. Повышает элиминацию гормонов щитовидной железы. На фоне мочегонных препаратов возрастает гипонатриемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается только по жизненным показаниям.

Фармакокинетика

Полностью абсорбируется. В крови связывается с белками на 75%. T1/2 — 12–29 ч. Экскретируется в виде неактивных метаболитов с мочой (70%) и с калом (30%).

Меры предосторожности

Во время лечения не рекомендуется использовать пероральные контрацептивы из-за возможных внезапных ациклических кровотечений. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Фармакологические группы

Противоэпилептические средства Нормотимики