Инструкция Капастат

Название

Капастат (Capastat)

Взаимодействия

Атракурия безилат*• Капреомицин при совместном применении с атракурия безилатом усиливает нервно-мышечную блокаду. Гентамицин*• Гентамицин фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с капреомицином.

Действующее вещество

Капреомицин* (Capreomycin*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Capastat

Срок годности препарата

2 года.

АТХ

J04AB30 Капреомицин

Способ применения и дозы

В/в, в/м (глубоко), предварительно растворив содержимое флакона (1 г) в 2 мл 0,9% хлорида натрия (следует подождать 2–3 мин до полного растворения содержимого). Для в/в введения растворенный капреомицин разводят в 100 мл 0,9% хлорида натрия, вводят в течение 60 мин. Суточная доза составляет 1000 мг (не более 20 мг/кг/сут) в течение 60–120 дней, затем по 1000 мг 2–3 раза в неделю. Курс лечения — 12–24 мес. При снижении функции почек дозу следует уменьшить, исходя из Cl креатинина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противомикробное, противотуберкулезное.

Фармакологическая группа

Гликопептиды

Показания препарата

Инфекционные заболевания легких, вызванные чувствительными штаммами M. tuberculosis.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A15-A19 Туберкулез

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, почечная недостаточность, острый некроз канальцев, увеличение уровня мочевой кислоты (более 20 мг/100 мл), появление мочевого осадка (цилиндрурия, эритроцитурия, лейкоцитурия).Со стороны нервной системы: шум в ушах, головокружение, потеря слуха, нейромышечная блокада.Со стороны крови: лейкоцитоз или лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нарушения электролитного баланса (гипокалиемия).Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, лихорадочная реакция.Местные реакции: боль, уплотнение, повышенная кровоточивость в месте инъекции, стерильные абсцессы.

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит капреомицина 1 г; во флаконах вместимостью 10 мл, в картонной коробке.

Взаимодействие

Нейромышечная блокада усиливается эфирным наркозом и ослабляется неостигмином.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный потенциальный риск для ребенка. Кормящим матерям необходимо назначать с осторожностью (желательно прекратить грудное вскармливание на время лечения).

Фармакодинамика

Активен в отношении штаммов Mycobacterium tuberculosis. Может индуцировать выработку перекрестной с капреомицином, виомицином, неомицином устойчивости микроорганизмов.

Особые указания

Для введения необходимо использовать все содержимое флакона. Всегда назначается в сочетании с др. противотуберкулезными препаратами, к которым чувствительны штаммы туберкулезных бацилл.

Фармакокинетика

Плохо всасывается в ЖКТ. Cmax после в/м введения достигается через 1–2 ч и составляет 28–32 мг/л. Не кумулирует.Экскретируется в основном почками в неизмененном виде (в течение 6 ч после введения 1 г концентрация в моче составляет 1,68 мг/мл в среднем объеме мочи — 228 мл).

Передозировка

Симптомы: острый некроз канальцев (нефротоксический эффект), головокружение, шум в ушах, вертиго (поражение слухового и вестибулярного отделов VII пары черепно-мозговых нервов), снижение общего тонуса, нейромышечная блокада (дыхательный паралич), нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия).Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая (гемодиализ, обеспечение оттока мочи на уровне 3–5 мл/кг/ч и др.) терапия, мониторинг водно-электролитного баланса, концентрации газов в крови и Cl креатинина; все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата или уменьшения дозы.

Меры предосторожности

Рекомендуется мониторинг уровня препарата в крови. До начала приема следует провести аудиометрию и оценку вестибулярной функции. Во время лечения необходимо контролировать гематологические показатели, функции почек (еженедельно) и печени. Не желательно одновременное назначение др. противотуберкулезных препаратов, оказывающих ототоксическое и нефротоксическое действие. С осторожностью сочетают с полимиксина А сульфатом, колистина сульфатом, амикацином, гентамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином.

Характеристика

Является полипептидным антибиотиком, выделенным из Streptomyces capreolus, в состав которого входят 4 микробиологических активных компонента. Капреомицин представляет собой бесцветную дисульфатную соль, растворимую в воде.