Инструкция Инфлювак

Название

Инфлювак (Influvac)

Взаимодействия

Паливизумаб*• В связи с тем, что моноклональные антитела являются специфичными только в отношении РСВ, предполагается, что паливизумаб не должен препятствовать развитию иммунитета при применении вакцины для профилактики гриппа [инактивированной].

Действующее вещество

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Influvac

Срок годности препарата

12 мес.

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа — очищенный антиген

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - формирующее развитие специфического иммунитета.

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Показания препарата

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;больным с заболеваниями органов дыхания;больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;больным хронической почечной недостаточностью;больным сахарным диабетом;больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Состав и форма выпуска

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Взаимодействие

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.Указания по обращению с одноразовыми шприцамиПеред введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.