Инструкция Зелдокс

Название

Зелдокс (Zeldox)

Взаимодействия

Пропранолол*• При сочетанном применении пропранолол не оказывает клинически значимого влияния на концентрации зипрасидона в сыворотке. Гатифлоксацин*• Противопоказано сочетанное применение зипрасидона и гатифлоксацина (удлиняет интервал QT). Мефлохин*• Противопоказано сочетанное применение зипрасидона и мефлохина (удлиняет интервал QT). Кетоконазол*• Кетоконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 400 мг/сут повышал концентрацию зипрасидона в сыворотке крови примерно на 40%. Концентрация S-метилдигидрозипрасидона в сыворотке крови в ожидаемой временной точке Тmах зипрасидона была повышена на 55%. Дополнительного удлинения интервала QT не наблюдалось. Вероятность изменения фармакокинетики зипрасидона при совместном назначении с ингибиторами изофермента СYP3A4 мала, поэтому коррекция доз обоих средств в данном случае не требуется.

Действующее вещество

Зипрасидон* (Ziprasidone*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Zeldox

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

14.09.2012

АТХ

N05AE04 Зипрасидон

Способ применения и дозы

В/м. Не вводить в/в!Взрослые. Рекомендуемые дозы составляют от 10 до 20 мг (максимально — 40 мг/сут). Дозы по 10 мг можно вводить каждые 2 ч; дозу 20 мг можно вводить каждые 4 ч. Эффективность зипрасидона при в/м введении на протяжении более 3 дней не изучалась.Если необходима длительная терапия, то больного следует как можно быстрее перевести с в/м введения на прием капсул зипрасидона внутрь.Применение при нарушении функции печени. У больных с печеночной недостаточностью следует снизить дозу препарата пропорционально тяжести заболевания.Применение у курящих людей. Изменение дозы у курящих больных не требуется.Инструкция по приготовлению раствораСодержимое флакона растворяют в 1,2 мл прилагаемой воды для инъекций; концентрация образующегося раствора составляет 20 мг/мл. Флакон встряхивают до полного растворения порошка. Можно использовать только прозрачный раствор, не содержащий видимых включений. Из каждого флакона следует набирать только одну дозу препарата, а остатки необходимо вылить.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антипсихотическое.

Фармакологическая группа

Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F20 Шизофрения

Производитель

«Пфайзер ПГМ», Франция.Произведено «Фармация и Апджон», США.Зон Эндюстриэль, 29 рут дез Эндюстри, 37530 Посэ-сюр-Сис, Франция.Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства«Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США).Москва, 123317, Пресненская наб., 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 30 мг. По 30 мг лиофилизата во флаконе объемом 5 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I) с резиновой пробкой и алюминиевым герметичным колпачком с пластиковой крышкой типа флип-офф.Растворитель (вода для инъекций), 1,4 мл, в ампуле прозрачного бесцветного стекла.1 флакон и 1 ампула помещены в картонную пачку.