Инструкция Дипептивен

Название

Дипептивен (Dipeptiven)

Взаимодействия

Тиопентал натрий*• Аргинин в составе аминокислот для парентерального питания не совместим с тиопенталом натрия. Амикацин*• Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с амикaцином. Пиперациллин*• Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с пипeрaциллином. Хлорпромазин*• Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с хлoрпрoмaзином. Ампициллин*• Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с ампициллином.

Действующее вещество

Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Dipeptiven

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

17.07.2012

АТХ

B05XB02 Аланилглутамин

Способ применения и дозы

В/в, капельно. Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором-носителем (0,9% раствором натрия хлорида, 5 или 10% раствором декстрозы) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл Дипептивена (20 г L-ланил-глутамина) и 500 мл раствора-носителя — 10% раствора аминокислот (30 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю Дипептивена в 30% от общего количества вводимых аминокислот.Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами.Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мосм/л должны вводиться в центральные вены.Количество препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах. Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 30% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.Суточное количество — 1,5–2,5 мл Дипептивена на 1 кг массы тела, что эквивалентно введению 0,3–0,5 г/кг и доза соответствует 100–175 мл препарата в день для больного с массой тела 70 кг.Максимальный суточный объем — 2,5 мл/кг.Рекомендуемые дозы аминокислот:- при потребности в аминокислотах, равной 1,2 г/кг/сут — 0,8 г/кг/сут аминокислот + 0,4 г/кг/сут N(2)-L-аланил-L-глутамина;- при потребности в аминокислотах, равной 1,5 г/кг/сут — 1 г/кг/сут аминокислот + 0,5 г/кг/сут N(2)-L-аланил-L-глутамина.- при потребности в аминокислотах, равной 2 г/кг/сут — 1,5 г/кг/сут аминокислот с добавлением 0,5 г/кг/сут N(2)-L-аланил-L-глутамина.Скорость вливания не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/ч, и определяется скоростью вливания раствора-носителя.Длительность применения не должна превышать 3 нед.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит глутамина.

Показания препарата

У взрослых и детей при дефиците глутамина, повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в т.ч. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A41.8 Другая уточненная септицемия A41.9 Септицемия неуточненная C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации D84.9 Иммунодефицит неуточненный E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная E72 Другие нарушения обмена аминокислот E88.9 Нарушение обмена веществ неуточненное T07 Множественные травмы неуточненные T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата;тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);тяжелая печеночная недостаточность;выраженный метаболический ацидоз.

Побочные действия

При превышении скорости вливания могут возникнуть озноб, тошнота и рвота. Редко — аллергические реакции. При возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.

Взаимодействие

Дипептивен можно смешивать с растворами аминокислот, строго соблюдая правила асептики. При смешивании с раствором-носителем необходимо убедиться в совместимости растворов и обеспечить полное смешивание. Не следует добавлять в смесь другие ЛС. Дипептивен не подлежит хранению после добавления к другим растворам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата у беременных женщин, кормящих матерей отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у кормящих матерей грудное вскармливание следует прекратить.

Фармакодинамика

Дипептивен содержит дипептид N(2)-L-аланил-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин служит не только для синтеза белка, как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена; восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.

Особые указания

При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, КЩС, печеночные тесты (ЩФ, АСТ, АЛТ, билирубин) и возможные признаки гипераммониемии. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

Фармакокинетика

N(2)-L-аланил-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина, T1/2 составляет 2,4–3,8 мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентраций глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, что равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулируется тканями.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор.

Производитель

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия. Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., д. 12, стр.5.Тел. (495) 950-57-14, факс (499) 246-02-50.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20%. В стеклянных флаконах по 100 мл. По 10 флаконов помещают в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Фармакологические группы

Белки и аминокислоты в комбинациях Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях