Инструкция Дикловит

Название

Дикловит (Diclovitum)

Взаимодействия

Инсулин цинк суспензия составная*• На фоне диклофенака изменяется эффект; при сочетанном назначении необходим мониторинг содержания глюкозы в крови. Кеторолак*• На фоне кеторолака повышается риск развития тяжелых побочных эффектов; совместное применение противопоказано. Трамадол*• Нельзя смешивать растворы (вводить в одном шприце). Клопидогрел*• На фоне клопидогрела, в высоких концентрациях ингибирующего CYP2C9 (показано in vitro), может замедляться биотрансформация и повышаться уровень в крови; при сочетанном назначении не исключено увеличение скрытой кровопотери в ЖКТ.

Действующее вещество

Диклофенак* (Diclofenac*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Diclovitum

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

АТХ

M02AA15 Диклофенак

Способ применения и дозы

СуппозиторииРектально, желательно после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. После введения препарата следует находиться в постели в течение 20–30 мин. Взрослым и подросткам с 15 лет — по 1 супп. 2–3 раза в день. Возможно применение препарата Дикловит® с пероральными формами диклофенака натрия. В этом случае общая суточная доза диклофенака натрия не должна превышать 150 мг. При альгодисменорее (при появлении первых симптомов) начальная доза — 50–100 мг/сут (по 1 супп. 1–2 раза в сутки), при необходимости дозу повышают в течение нескольких менструальных циклов до 150 мг (по 1 супп. 3 раза в сутки).Приступ мигрени — по 100 мг (2 супп.) при первых признаках приступа. При необходимости — повторно 100 мг (2 супп.). При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 супп.) в сутки.Длительность курса лечения определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.ГельНаружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3–4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество геля зависит от размеров болезненной зоны. Разовая доза — 2–4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни или грецкого ореха).Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата — до 2 г.После нанесения геля необходимо вымыть руки.Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.Продолжительность курса лечения — не более 14 дней, продление курса лечения возможно после консультации с врачом. После нанесения геля необходимо вымыть руки.Для усиления эффекта, по согласованию с врачом гель Дикловит® можно применять совместно с системными НПВС (напрмер с другими лекарственными формами Дикловита®)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - обезболивающее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакологическая группа

НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Показания препарата

Обе лекарственные формы:воспалительные и дегенеративные поражения суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Рейтера, псориатический артрит, подагра);ревматическое поражение мягких тканей;люмбаго;невралгии.Суппозитории:воспалительные и дегенеративные поражения внесуставных тканей (бурсит, тендовагинит, синовит);плечелопаточный периартрит;люмбалгии, миалгии;первичная дисальгоменорея, аднексит, периметрит;лихорадка;воспаление, боль и отек после стоматологических, ортопедических, гинекологических и других вмешательств;приступы мигрени;почечная и печеночная колики;инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).Гель:посттравматический синдром (травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками;ишиас.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+) M10 Подагра M19.9 Артроз неуточненный M25.5 Боль в суставе M35.3 Ревматическая полимиалгия M45 Анкилозирующий спондилит M54.3 Ишиас M54.4 Люмбаго с ишиасом M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Противопоказания

Обе лекарственные формыгиперчувствительность, в т.ч. к аспирину или другим НПВС;язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;нарушения кроветворения неясной этиологии;эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения);«аспириновая» астма, «аспириновая» триада;беременность;детский возраст до 6 лет.С осторожностью:индуцируемая острая печеночная порфирия;нарушение функций почек и печени.Суппозиториигеморрой;ректальные кровотечения.С осторожностью:период грудного вскармливания.Гельнарушение целостности кожных покровов;беременность;период грудного вскармливания.С осторожностью:сердечная недостаточность.

Побочные действия

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстого кишечника, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, желудочная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит с желтухой или без нее, молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря чувства ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, «кошмарные» сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.Со стороны кожи: высыпания на коже, буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз.Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (включая шок).Прочие: отеки, импотенция, сердцебиение, боль в груди, повышение АД.

Взаимодействие

Гель. Следует проконсультироваться с врачом при применении еще какого-либо НПВС.Суппозитории. При одновременном применении препарата Дикловит® с дигоксином, фенитоином или препаратами лития может повышаться уровень содержания в плазме этих ЛС; с диуретиками и гипотензивными средствами — снижается действие последних; с калийсберегающими диуретиками — может наблюдаться гиперкалиемия; с другими НПВС или глюкокортикоидами — повышается риск возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ; с ацетилсалициловой кислотой — понижается уровень концентрации диклофенака в сыворотке крови; с циклоспорином — повышается токсическое воздействие последнего на почки; с противодиабетическими средствами — может наблюдаться гипо- или гипергликемия (при этой комбинации средств необходим контроль уровня глюкозы в крови); с метотрексатом в течение 24 ч до или после его приема — может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия; с антикоагулянтами — необходим регулярный контроль свертываемости крови.

Фармакодинамика

Ингибирует ЦОГ, вследствие чего угнетает образование ПГ, которые участвуют в развитии воспаления, боли и лихорадки. Обладает антиагрегантным действием. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При травматических и послеоперационных болях уменьшает болевые ощущения в покое и при движении, а также воспалительный отек. При применении в виде суппозиториевПри первичной дисменорее ослабляет боль и кровотечение.При применении в виде геляОказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Водно-спиртовая основа геля дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

После ректального введения абсорбируется в течение 30 мин, попадает в общий кровоток и распределяется по тканям и органам. Экскретируется в основном почками.

Описание лекарственной формы

Суппозитории — белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.Гель — полупрозрачный, бесцветный или с желтоватым или с кремоватым оттенком.

Меры предосторожности

СуппозиторииС осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.ГельСледует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Производитель

ОАО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28. www.nizhpharm.ru.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ, ламинированной ПЭ 5 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.Гель для наружного применения, 1%. В тубах алюминиевых или ПЭ ламинатных, 20 и 30, 40 и 50 г. 1 туба в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

По рецепту — Дикловит®, суппозитории.Без рецепта — Дикловит®, гель.

Характеристика

НПВС.