Инструкция Диазепам Никомед

Название

Диазепам Никомед (Diazepam Nycomed)

Взаимодействия

Леветирацетам*• На фоне диазепама ослабляется эффект, и не исключается учащение приступов grand mal, что может обусловить необходимость увеличения дозы. Бупренорфин*• Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС; одновременное применение может вызвать дыхательный и/или сердечно-сосудистый коллапс. Пироксикам*• На фоне пироксикама увеличивается концентрация свободной фракции в плазме (вытесняется из связи с белками), может возрастать риск развития токсических проявлений.

Действующее вещество

Диазепам* (Diazepam*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Diazepam Nycomed

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

АТХ

N05BA01 Диазепам

Способ применения и дозы

В/м или в/в.Эпилептический статус: в/в, медленно 0,15–0,25 мг/кг, при невозможности в/в введения такая же доза в/м. В случае необходимости — повторное введение через 30–60 мин; допустима капельная инфузия (максимальная доза 3 мг/кг/сут).Тетании: в/в, очень медленно 0,1–0,3 мг/кг с интервалом 1–4 ч или капельно 3–4 мг/кг/сут.Мышечные спазмы центрального происхождения: в/м или медленно в/в вначале 10–20 мг (детям 2–10 мг) с продолжением приема препарата внутрь. Мышечные спазмы периферического происхождения: в/м 10–20 мг 1–2 раза в сутки.Преэклампсия: в/в вначале 10 мг медленно, при необходимости в дальнейшем вводить в/в или в виде капельной инфузии (до 100 мг/сут).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - транквилизирующее, миорелаксирующее, противосудорожное.

Фармакологическая группа

Анксиолитики

Показания препарата

Тревога (хроническая, невротическая, острая ситуационная и стрессовая). Напряжение, нарушения сна, психосоматические состояния, шизофрения, пограничные расстройства, судороги, мимические спазмы, абстиненция, пределирий, делирий, премедикация.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F10.3 Абстинентное состояние F10.4 Абстинентное состояние с делирием F10.5 Психоз алкогольный F20 Шизофрения F41 Другие тревожные расстройства G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] R25.2 Судорога и спазм R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

Острое отравление алкоголем и седативными средствами, тяжелая миастения, апноэ во время сна, острая дыхательная недостаточность, тяжелая недостаточность печени, беременность (I и III триместры), кормление грудью (4 нед после родов), возраст (до 2 лет).

Побочные действия

Сонливость, депрессия, слабость, головокружение, атаксия, кожный зуд, мышечная слабость, диспептические расстройства, брадикардия, гипотензия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, аллергические реакции, бронхоспазм, толерантность, лекарственная зависимость.

Состав и форма выпуска

1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит диазепама 10 мг, в коробке 5 ампул.

Взаимодействие

Нейролептики, антигистаминные средства, алкоголь, клонидин, опиоиды, снотворные средства усиливают седативный эффект и влияние (угнетающее) на сосудистый тонус. Циметидин, омепразол, противотуберкулезные средства и пероральные эстрогенные контрацептивы снижают метаболизм диазепама в организме и могут вызвать кумуляцию. Теофиллин ослабляет седативный и психомоторный эффект.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (I и III триместры). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакокинетика

Полностью всасывается из ЖКТ. Действие развивается через 15–30 мин. Cmax в плазме достигается через 30–60 мин после введения. T1/2 — 20–45 ч, у новорожденных может достигать 100 ч. Связывание с белками плазмы — 96–98%. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, которые выводятся почками.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, мышечная слабость, атаксия, сопор, коматозное состояние с угнетением дыхания и коллапсом.Лечение: специфический антидот — флумазенил.

Меры предосторожности

При нарушении функции почек и у пожилых людей необходимо снижение дозы. У больных с нарушением функции печени и депрессией применять с осторожностью.