Инструкция Детралекс

Название

Детралекс (Detralex)

Действующее вещество

Гесперидин + Диосмин* ( Hesperidine + Diosmin*)

Условия хранения препарата

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Detralex

Срок годности препарата

4 года.

Последняя актуализация описания производителем

11.09.2013

АТХ

C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами

Способ применения и дозы

Внутрь.Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - венопротективное, венотонизирующее.

Фармакологическая группа

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях

Показания препарата

терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:- ощущение тяжести в ногах;- боль;- утренняя усталость ног;симптоматическая терапия острого геморроя.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I84 Геморрой I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.Не рекомендуется назначение препарата кормящим женщинам.

Побочные действия

Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); умеренно (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колиты.Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.

Взаимодействие

Не отмечалось.Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС.

Применение при беременности и кормлении грудью

БеременностьЭксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.Кормление грудьюИз-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Фармакодинамика

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается статистически достоверное по сравнению с плацебо повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс®.Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Особые указания

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть применяемую терапию.При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также предпринимать меры по снижению избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Производитель

Лаборатории «Сервье Индастри», Франция.ООО «Сердикс», Россия.Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция, произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция. «Лаборатории Сервье Индастри»:905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.905, route de Saran, 45520 Gidy, France.По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».Представительство АО «Лаборатории Сервье»:115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».В случае расфасовки и/или упаковки/при производстве на ООО «Сердикс», РоссияООО «Сердикс»:142150, Россия, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1.Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы ООО «Сердикс» — аффилированная компания Сервье.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера в пачке картонной.При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО СердиксПо 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.