Инструкция Дайвонекс

Название

Дайвонекс (Daivonex)

Взаимодействия

Салициловая кислота• Кальципотриол нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Действующее вещество

Кальципотриол* (Calcipotriol*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Daivonex

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

10.09.2010

АТХ

D05AX02 Кальципотриол

Способ применения и дозы

Местно.Мази и крем: взрослым — наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — не более 15 г, максимальная недельная доза — не более 100 г, продолжительность лечения — не более 6–8 нед. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 нед от начала лечения.Детям: мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная недельная доза в возрасте старше 12 лет — не более 75 г, в возрасте от 6 до 12 лет — не более 50 г.Раствор: взрослым — наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная недельная доза не должна превышать  60 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противопсориатическое.

Фармакологическая группа

Дерматотропные средства

Показания препарата

Псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L40 Псориаз

Противопоказания

гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному компоненту препарата;заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.С осторожностью:гиперкальциемия, гиперкальциурия;гипервитаминоз D;нефролитиаз;детский возраст при назначении крема и раствора (возраст до 6 лет при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения;возраст старше 65 лет.

Побочные действия

Наиболее типичные: локальное раздражение кожи.Типичные: эритема и зуд кожи.Нетипичные: дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), обострение псориаза.Очень редкие: гиперпигментация, гиперкальциурия, гиперкальциемия.Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица (при применении раствора).

Состав и форма выпуска

в тубах по 30 или 100 г; в пачке картонной 1  туба.в тубах по 30 или 100 г; в пачке картонной 1  туба.во флаконах по 60 мл; в пачке картонной 1  флакон.

Взаимодействие

Дайвонекс нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Не известно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Фармакодинамика

Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе. При использовании мази или крема терапевтический эффект развивается в течение 1–2 нед.Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.

Особые указания

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица, руки следует тщательно мыть после каждого применения мази, крема или раствора. Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема Дайвонекс или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора Дайвонекс для кожи головы соответствует 1 г мази или крема Дайвонекс).Назначение мази и крема Дайвонекс можно комбинировать с PUVA-терапией.Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Отсутствует.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — очень короткий.

Передозировка

Симптомы (при превышении рекомендованных доз): повышение концентрации кальция в крови.Лечение: отмена препарата.

Описание лекарственной формы

Мазь: полупрозрачная однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.Крем: однородный крем белого цвета.Раствор: прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость.

Производитель

Мазь для наружного применения 50 мкг/г, крем для наружного применения 50 мкг/г — Leo Pharmaceutical Products (Ирландия).Раствор для наружного применения 50 мкг/г — Leo Pharmaceutical Products (Дания).