Инструкция Д.Т.Вакс

Название

Д.Т.Вакс (D.T.Vax)

Действующее вещество

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка

Условия хранения препарата

При температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

D.T.Vax

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1997

АТХ

J07AM51 Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином

Способ применения и дозы

П/к, в/м. Вакцинопрофилактика проводится по следующей схеме:1) 3 инъекции (по 0,5 мл) — с интервалом в 1–2 мес,2) через 1 год после последней инъекции — еще 0,5 мл,3) последняя инъекция — еще через 5 лет.Перед вскрытием ампулу тщательно взбалтывают до образования гомогенной суспензии и ее содержимое используют в течение этого же дня.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Формирование специфического иммунитета против дифтерийного и столбнячного токсинов.

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Показания препарата

Сочетанная профилактика дифтерии и столбняка у детей в возрасте от 2 мес до 8 лет, профилактика дифтерии и столбняка при противопоказаниях для иммунопрофилактики коклюша (вместо коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A35 Другие формы столбняка A36.9 Дифтерия неуточненная

Противопоказания

Лихорадка, острые инфекционные заболевания; вторая или третья инъекция отменяется, если на первое введение была выраженная реакция.

Побочные действия

Местные реакции (болезненность в месте инъекции, проходящая в течение 24–48 ч. В ряде случаев, в течение 1 нед или дольше, могут иметь место уплотнение или подкожный узелок). Общие реакции (незначительное повышение температуры тела, нарушения функции почек (единичные случаи).

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций. В каждой дозе вакцины (0,5 мл) содержится очищенный дифтерийный анатоксин — 1 вакцинная доза, очищенный столбнячный анатоксин — 1 вакцинная доза, гидроокись алюминия (в пересчете на Al) — максимум 1,25 мг, тиомерсал (консервант) — максимум 0,05 мг, изотонический раствор хлорида натрия q.s. до 0,5 мл. Одна вакцинная доза дифтерийного анатоксина соответствует по меньшей мере 30 МЕ при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с другим стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна вакцинная доза столбнячного анатоксина соответствует по меньшей мере 40 МЕ при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с другим стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном.Вакцина выпускается:в ампулах по 1 дозе, в коробке 20 ампул;в шприцах по 1 дозе, в коробке 1 шприц;во флаконах по 10 или 20 доз, в коробке 10 флаконов по 5 и 10 мл соответственно.

Характеристика

Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка. Производится из дифтерийного и столбнячного токсинов, инактивированных формалином и очищенных.

Клиническая фармакология

Иммунитет развивается после 2-й инъекции и сохраняется не менее 5 лет после первой ревакцинации.