Инструкция Гуттасил

Название

Гуттасил (Guttasil)

Действующее вещество

Натрия пикосульфат* (Sodium picosulfate*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Guttasil

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

07.02.2013

АТХ

A06AB08 Натрия пикосульфат

Способ применения и дозы

Внутрь, на ночь (для того, чтобы стул был на следующее утро).Препарат дозируется дозатором производителя. Взрослым и детям старше 10 лет — 13–27 капель (5–10 мг); детям от 4 до 10 лет — 7–13 капель (2,5–5 мг). Детям моложе 4 лет рекомендуется дозирование из расчета 250 мкг/кг (2 капли/3 кг). Детям препарат можно добавлять в еду. У детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - слабительное.

Фармакологическая группа

Слабительные средства

Показания препарата

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации (геморрой, проктит, трещины заднего прохода, подготовка к хирургическим вмешательствам, инструментальным и рентгенологическим исследованиям).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I84 Геморрой K59.0 Запор K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки K62.8 Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки K94* Диагностика заболеваний ЖКТ Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата;кишечная непроходимость;острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит);острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, которая может указывать на острые воспалительные заболевания, тяжелая дегидратация;беременность (I триместр);период лактации.С осторожностью: пациенты пожилого возраста, гипокалиемия, повышенное содержание магния в крови, пациенты с астенией, II–III триместры беременности.

Побочные действия

При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения, перечисленные ниже.Со стороны кожи: кожная сыпь, крапивница, зуд.Со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек.Со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги.

Взаимодействие

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или ГКС могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и в период лактации не изучена. В I триместре беременности препарат противопоказан. Во II–III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Натрия пикосульфат не выделяется с грудным молоком, но при необходимости применения препарата Гуттасил в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.При курсовом лечении Гуттасил стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

Особые указания

Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует принимать ежедневно длительное время. При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета.Гуттасил эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В терапевтических дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с другими механизмами.

Фармакокинетика

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы  — бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Слабительный эффект развивается через 6–12 ч после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана в плазме крови. Не подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Передозировка

Симптомы: высокие дозы Гуттасила могут вызвать жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболического алкалоза, гипокалиемии и мышечной слабости как результата гипокалиемии.Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, назначение спазмолитиков).

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Производитель

ОАО «Фармак», Украина.04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.Предприятие, принимающее претензии от потребителей.Представительство в России.Россия, 121357, Москва, Кутузовский пр-т, 65.Тел.: +7 (495) 440–07-85, +7 (495) 440-34-45.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл. По 15 мл или 30 мл во флаконах ПЭ с дозаторами, укупоренных крышками с пломбами (контроль первого вскрытия).Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.