Инструкция Гросептол

Название

Гросептол (Groseptol)

Взаимодействия

Варфарин*• На фоне ко-тримоксазола возможно усиление эффекта варфарина и пролонгирование ПВ (требуется коррекция дозы варфарина). Пириметамин*• На фоне ко-тримоксазола усиливается миелосупрессия и увеличивается вероятность развития фолатдефицитной анемии. Дигоксин*• Ко-тримоксазол повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль концентраций дигоксина в сыворотке).

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Groseptol

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

01.07.2004

АТХ

J01EE01 Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол + триметоприм]

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Гросептол 480: взрослым и подросткам старше 14 лет — по 2 табл. (960 мг) 2 раза в сутки через 12 ч; в тяжелых случаях — по 3 табл. (1,44 г) через 12 ч; при хронических инфекциях — по 1 табл. 2 раза в сут.; при повторных воспалениях мочевых путей — 1 табл. (480 мг) на ночь на протяжении нескольких месяцев; детям в возрасте 12–14 лет — по 1–2 табл. 2 раза в сутки (через 12 ч), после еды, с небольшим количеством воды. Курс лечения от 5 до 12–14 дней, а при хронических инфекциях — дольше, в зависимости от течения болезни.Гросептол 120: детям: от 1 до 3 лет — по 1–2 табл. 1 раз в сутки; от 3 до 12 лет — по 2–4 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером, через 12 ч), после еды с небольшим количеством воды. Курс лечения от 5 до 12–14 дней, а при хронических инфекциях дольше, в зависимости от течения болезни.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Химиотерапевтическое средство с широким спектром антибактериального действия и бактерицидным эффектом, обусловленным блокадой биосинтеза фолатов в микробных клетках: сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.

Фармакологическая группа

Сульфаниламиды

Показания препарата

Инфекции дыхательных путей, почек и мочеполовой системы, ЖКТ, кожи и мягких тканей.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) A54 Гонококковая инфекция A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая) A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем A70-A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная N15.9 Тубулоинтерстициальное поражение почек неуточненное N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках N70 Сальпингит и оофорит N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфаниламидам или триметоприму; нарушения функции печени; нарушения функции почек (Cl креатинина менее 15 мл/мин); заболевания кроветворной системы; беременность и кормление грудью; период новорожденности и младенчества.С осторожностью: дефицит фолиевой кислоты в организме, бронхиальная астма, отягощенный аллергологический анамнез.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаются нарушения функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции. Реже, особенно при длительном применении- изменения картины крови (агранулоцитоз, анемия, лейкопения), ; нарушение функции печени и ЦНС. Очень редко — тяжелые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, воспаление печени, повреждение костного мозга.

Состав и форма выпуска

в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Взаимодействие

Усиливает действие и токсичность пероральных антикоагулянтов, производных варфарина (удлинение протромбинового времени), пероральных гипогликемических средств, производных сульфанилмочевины (риск гипогликемии). Снижает концентрацию цефалоспорина в крови и может вызывать обратимую нефротоксичность. Препараты, повышающие кислотность (большие дозы витамина С, метенамина), НПВС (индометацин, фенилбутазон, салицилаты) усиливают нефротоксичность, гепатотоксичность, гематотоксичность Гросептола. Барбитуровая кислота и ПАСК усиливают токсичность триметоприма. Антацидные средства снижают всасывание сульфаметоксазола, а прокаин и анальгезирующие средства являются его антагонистами. В комбинации с пириметамином Гросептол может вызывать мегалобластическую анемию. Алкоголь усиливает нефро-, нейро- и гепатотоксическое действие препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано, т.к. проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий (в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Proteus vulgaris, Corynebacterium); грамположительных микроорганизмов, в т.ч Staphylococcus spp. К препарату чувствительны также хламидии, актиномицеты, клебсиеллы и т.д.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Тmax — 1–4 ч. Триметоприм отличается хорошим проникновением в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы — 50%, Т1/2 в норме — от 8,6 до 17 ч. Основной путь выведения — через почки, 50% в неизменном виде.Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы — 66%, Т1/2 в норме — от 9 до 11 ч. Основной путь элиминации — через почки, причем от 15 до 30% в активной форме.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, помутнение сознания, кожные высыпания, при приеме чрезмерных доз — угнетение кроветворной системы (вызывает триметоприм).Лечение: следует немедленно прекратить прием препарата, в случае угнетения кроветворной системы назначается фолиевая кислота в дозе 5–10 мг в сутки.

Описание лекарственной формы

Гросептол таблетки 120 мг: таблетки белого цвета с кремовым оттенком, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «GS» на одной стороне и «120» на другой стороне.Гросептол таблетки 480 мг: таблетки белого цвета с кремовым оттенком, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «GS 480» и горизонтальной риской с одной стороны для деления таблетки.

Меры предосторожности

В зависимости от индивидуальной чувствительности, препарат может лишь незначительно ухудшать психофизическое состояние, что не является причиной ограничения возможности управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, находящихся в движении.

Производитель

Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», Польша.