Инструкция Гризеофульвин

Название

Гризеофульвин (Griseofulvin)

Взаимодействия

Диеногест* + Этинилэстрадиол*• Предполагается, что гризеофульвин (индуцирует микросомальные ферменты печени) может привести к возрастанию клиренса половых гормонов (следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции). Норэлгестромин* + Этинилэстрадиол*• Гризеофульвин может вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т.е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия гризеофульвина и активных ингредиентов комбинации норэлгестромин + этинилэстрадиол основан на способности гризеофульвина индуцировать печеночные ферменты, которые метаболизируют половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2–3 нед и может сохраняться не менее 4 нед после отмены гризеофульвина.

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Griseofulvin

Срок годности препарата

3,5 года.

Последняя актуализация описания производителем

02.08.2004

АТХ

D01BA01 Гризеофульвин

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды с растительным маслом. При микроспории детям назначают из расчета 21–22 мг на 1 кг массы тела больного в сутки, взрослым — от 500 до 1000 мг (8 табл. в сутки). Препарат принимают ежедневно до первого отрицательного анализа на грибы, затем в той же дозе через день в течение 2 нед и затем 2 раза в нед в течение 2 нед.При трихофитии (поверхностная и инфильтративно-нагноительная формы) и фавусе детям — из расчета 18 мг/кг массы тела по той же схеме, что и при микроспории.При онихомикозах, трихофитии и фавусе волосистой части головы суточная доза для взрослых массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 табл.) Максимальная суточная доза — 1 г (8 табл.). Суточная доза у детей и подростков — 16 мг/кг массы тела.При онихомикозах препарат в течение первого мес назначают ежедневно, второго мес — через день, далее 2 раза в нед в той же суточной дозе до полного отрастания ногтей. Общая продолжительность лечения — не менее 8 мес.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - фунгистатическое. Противогрибковый антибиотик, эффективен в отношении грибов рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Вызывает нарушение структуры митотического веретена и синтеза клеточной стенки у хитинсодержащих грибов, подавляет деление грибковых клеток в метафазе и синтез белка из-за нарушения связи с матричной РНК. Накапливается в клетках кожи, волос, ногтей. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Показания препарата

Микозы кожи, волос, ногтей: трихофития, фавус, микроспория волосистой части головы, гладкой кожи, дерматомикоз бороды и усов, эпидермофития гладкой кожи, эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, онихомикозы.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35 Дерматофития B35.0 Микоз бороды и головы B35.1 Микоз ногтей B35.3 Микоз стоп B35.4 Микоз туловища B35.6 Эпидермофития паховая

Противопоказания

Гиперчувствительность, порфирия, системная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, системные заболевания крови, лейкопения, острые и подострые заболевания печени и почек с нарушением их функций, печеночная недостаточность, злокачественные новообразования, нарушения мозгового кровообращения, состояние после инсульта, маточные кровотечения, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 2 лет — эффективность и безопасность не изучены).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, необычная утомляемость или слабость, бессонница, периферическая нейропатия, нарушение координации движений, парестезии конечностей, спутанность сознания.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кандидозный стоматит, гепатит.Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, мультиформная экссудативная эритема, синдром Лайелла.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки

Взаимодействие

Усиливает действие этанола. Снижает активность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, антикоагулянтов непрямого действия (вследствие индукции микросомальных ферментов печени). Барбитураты и примидон уменьшают противогрибковую активность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Особые указания

Лечение проводят под контролем морфологического состава крови (1 раз в 10–15 дней).В процессе лечения у больных микозами волосистой части головы необходимо еженедельно сбривать волосы, а голову мыть теплой водой с мылом 2 раза в нед. Рекомендуется втирать в кожу головы противогрибковые мази и смазывать очаги 2–3% настойкой йода.При онихомикозах рекомендуется комбинировать назначение препарата с удалением пораженных ногтей с помощью кератолитических пластинок и местной противогрибковой терапии.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Сmax — 0,5–5 мг/л, Тmax после приема внутрь — 4–5 ч. Связь с белками плазмы — 80%. Избирательно накапливается в роговом слое кожи и ее придатках, а также в печени, жировой клетчатке, скелетной мускулатуре. Незначительное количество распределяется в жидкостях и тканях организма. Проникает через плаценту. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (6-метилгризеофульвина и глюкуронидного производного). Т1/2 — 24 ч. Выводится почками (в т.ч. 1% — в неизмененном виде) и через кишечник (36% — в неизмененном виде).

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета с кремоватым оттенком, горьковатого вкуса, без запаха.

Меры предосторожности

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия.