Инструкция Глибенкламид АВД 5

Название

Глибенкламид АВД 5 (Glibenclamid AWD 5)

Взаимодействия

Рифапентин*• Рифапентин может усиливать метаболизм и снижать активность глибенкламида; при одновременном применении с рифапентином может потребоваться коррекция дозы глибенкламида. Сиролимус*• Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия сиролимуса с глибенкламидом. Бозентан*• При одновременном применении бозентана (по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней) концентрация глибенкламида (субстрат изофермента CYP3A4) в плазме крови снижается на 40%. Концентрация бозентана в плазме крови также снижается на 29%. Кроме того, возрастает риск повышения активности печеночных трансаминаз, поэтому бозентан не следует применять одновременно с глибенкламидом.

Действующее вещество

Глибенкламид* (Glibenclamide*)

Условия хранения препарата

В обычных условиях. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Glibenclamid AWD 5

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

02.07.2002

АТХ

A10BB01 Глибенкламид

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости, за 30–60 мин до еды. Дозировку устанавливают индивидуально. Как правило, начальная доза — 2,5 мг утром; при необходимости дозу повышают на 2,5 мг в неделю до нормализации уровня глюкозы в крови. При замене других противодиабетических средств на глибенкламид — 2,5–5 мг утром, поддерживающая доза — 5–10 мг/сут. Максимальная суточная доза — 15 мг (в исключительных случаях — 20 мг).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антитромботическое, гиполипидемическое, гипогликемическое. Стимулирует бета-клетки поджелудочной железы и увеличивает секрецию инсулина, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину, тормозит гликогенолиз в печени.

Фармакологическая группа

Гипогликемические синтетические и другие средства

Показания препарата

Инсулиннезависимый сахарный диабет (II тип) у взрослых (в случае неэффективности диетотерапии, снижения массы тела и физических упражнений).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Противопоказания

Гиперчувствительность, ювенильный инсулинзависимый сахарный диабет (I тип), инсулиннезависимый сахарный диабет (II тип) лабильного течения, кетоацидоз, прекома, диабетическая кома, почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Гипогликемия, диспептические явления, дисфункция печени, холестатическая желтуха, транзиторные парезы, нарушение кроветворения, аллергические реакции.

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит глибенкламида 5 мг; во флаконах по 120 шт., в коробке 1 флакон.

Взаимодействие

Усиливают гипогликемический эффект бета-адреноблокаторы, анаболические средства, аллопуринол, циметидин, клофибрат, циклофосфамид, изобарин, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, салицилаты, хлорамфеникол, тетрациклин, алкоголь; ослабляют — барбитураты, фенотиазины, в т.ч. хлорпромазин, фенитоин, диазоксид, ацетазоламид, симпатомиметики, индометацин, никотинаты, глюкагон, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, салуретики, соли лития, слабительные средства (в высоких дозах), алкоголь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax после однократного приема достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — 99%. T1/2 — 4–11 ч. В печени полностью биотрансформируется в 2 неактивных метаболита, один из которых экскретируется с мочой, а второй выводится с желчью через ЖКТ.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия (ощущение голода, резкая слабость, беспокойство, головная боль, головокружение, потливость, сердцебиение, мышечная дрожь, отек мозга, расстройство речи и зрения, нарушение сознания, гипогликемическая кома с летальным исходом).Лечение: немедленный прием сахара, варенья, сладкого чая, меда, введение 50% раствора глюкозы (50 мл в/в и внутрь), назначение препаратов, поддерживающих функцию сердечно-сосудистой системы.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пожилых, ослабленных пациентов, больных с нарушенной функцией печени и почек. Необходимо осуществлять постоянный контроль за уровнем глюкозы в сыворотке крови (не реже 1 раза в 3 мес). На время лечения обязателен отказ от приема алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Следует учитывать, что клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.