Инструкция Гинофорт

Название

Гинофорт (Gynofort)

Условия хранения препарата

При температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Gynofort

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

10.09.2013

АТХ

G01AF15 Бутоконазол

Способ применения и дозы

Интравагинально. Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.Указания по применению аппликатора:1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещенный на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис. 1, 2).2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.Рисунок 3А — применение пациенткой.Рисунок 3Б — введение ЛС пациентке врачом.3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (см.рис. 3А; рис. 3Б).Рисунок 4.Рисунок 5.4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем (см. рис. 4, 5).5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противогрибковое.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Показания препарата

Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;период беременности;лактация;детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.

Взаимодействие

Крем Гинофорт® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Фармакодинамика

Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.Вагинальный крем является эмульсией типа вода в масле, поэтому придает носителю бутоконазола биоадгезивное свойство (биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4–5 дней.

Особые указания

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт®.При случайном попадании препарата в ЖКТ необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.Применять с осторожностью, т.к. в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Не влияет.

Фармакокинетика

Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7% введенной дозы. Cmax в крови составляет 2–18,6 нг/мл и достигается через 13 ч. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.

Передозировка

Препарат Гинофорт® крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препарата не сообщалось.

Описание лекарственной формы

Однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Производитель

1. КВ Фармасьютикал Ко., Сэнт Луис, США.2. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Форма выпуска

Крем вагинальный, 2%. В полипропиленовом аппликаторе 5 г. В полистероловом пенале, упакованном в ламинированный пакет, по 1 шт. Пакет в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.