Инструкция Гилениа

Название

Гилениа ()

Взаимодействия

Дилтиазем*• У пациентов, получавших финголимод вместе дилтиаземом, дополнительного снижения ЧСС не наблюдалось; допустимо сочетанное применение. Атенолол*• При применении финголимода с атенололом отмечалось дополнительное 15% снижение ЧСС в начале лечения; допустимо сочетанное применение. Амиодарон*• Поскольку при применении амиодарона возможно развитие брадиаритмии, финголимод не следует назначать вместе с амиодароном.

Действующее вещество

Финголимод* (Fingolimod*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

06.09.2013

АТХ

L04AA27 Финголимод

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.Рекомендуемая доза препарата — 1 капс. (0,5 мг) 1 раз в сутки. В случае пропуска приема, на следующий день препарат Гилениа® применяют в обычное время. Препарат предназначен для длительного лечения.Пациенты, получавшие ранее лечение интерфероном-бета и глатирамера ацетатом, при хорошей переносимости (отсутствие нейтропении), могут быть переведены на лечение препаратом Гилениа. Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациента с натализумаба на финголимод.Не требуется коррекция дозы препарата в зависимости о расы и пола пациента, у пациентов с нарушениями функции почек, а также у больных с легкими и умеренными нарушениями функции печени.Прекращение лечения препаратом. При прекращении приема препарата необходимо учитывать, что нормализация количества лимфоцитов происходит через 1–2 мес после последнего применения препарата Гилениа®. Поскольку при назначении иммунодепрессантов в течение 1–2 мес после прекращения приема препарата Гилениа® возможно дополнительное угнетающее действие на иммунную систему, необходимо соблюдать осторожность при применении иммунодепрессантов вскоре после прекращения лечения препаратом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное, противовоспалительное.

Фармакологическая группа

Иммунодепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G35 Рассеянный склероз

Производитель

Новартис Фарма АГ.Произведено: Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария. Лихтштрассе, 35, 4056, Базель, Швейцария.Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.Тел.: (495) 967-12-70 факс: (495) 967-12-68.

Форма выпуска

Капсулы, 0,5 мг. По 7 или 14 капс. из ПВХ/ПВДХ. По 2 или 7 блистеров по 14 капс. (календарная упаковка); по 1 блистеру по 7 капс. (перфорированный блистер) помещают в пачку картонную.