Инструкция Гиалган Фидия

Название

Гиалган Фидия (Hyalgan Fidia)

Действующее вещество

Гиалуроновая кислота* (Hyaluronic acid*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Hyalgan Fidia

Срок годности препарата

3 года в оригинальной упаковке.

АТХ

M09AX01 Гиалуроновая кислота

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по стандартной методике.Методика введенияПеред введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани, анальгезирующее, противовоспалительное.

Показания препарата

остеоартроз и посттравматические изменения суставов;купирование болей и улучшение подвижности суставов;в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M19.1 Посттравматический артроз других суставов M19.9 Артроз неуточненный M25.5 Боль в суставе M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

установленная гиперчувствительность к компонентам препарата или птичьим протеинам;тяжелая патология печени;наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции.

Побочные действия

Редко возможно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.

Состав и форма выпуска

флаконы: по 2 мл во флаконах бесцветного боросиликатного стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями; 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.шприцы: по 2 мл в стерильных шприцах бесцветного боросиликатного стекла типа I, с резиновыми пробками, на которых закреплены полипропиленовые поршни; шприцы оборудованы люэровскими наконечниками для защиты иглы; 1 или 5 шприцев, каждый из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Взаимодействие

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует использовать при беременности, в период грудного вскармливания и у детей по причине отсутствия клинических данных.

Фармакодинамика

Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.

Особые указания

В течение первых 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Фармакокинетика

Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2–3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный вязкий раствор.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологические группы

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани Регенеранты и репаранты