Инструкция Гелофузин

Название

Гелофузин (Gelofusine)

Действующее вещество

Желатин (Gelatine)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Gelofusine

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1999

АТХ

B05AA06 Препараты желатина

Способ применения и дозы

В/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, учитывая дефицит объема плазмы, динамику ЧСС, АД, диуреза, состояние перфузии периферических тканей. При среднетяжелой кровопотере, а также с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции, вводят 500–1000 мл в течение 1–3 ч, для поддержания ОЦК при шоке — до 10–15 л в течение 24 ч.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - улучшающее микроциркуляцию, плазмозамещающее. Увеличивает ОЦК.

Фармакологическая группа

Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС

Показания препарата

Абсолютная и относительная гиповолемия (профилактика и лечение); состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции); экстракорпоральное кровообращение, профилактика артериальной гипотензии при спинномозговой или эпидуральной анестезии; в качестве растворителя при введении препаратов инсулина (с целью уменьшения его потерь вследствие адсорбции на стенках инфузионных емкостей и трубок).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия] Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

Гиперволемия, наличие в анамнезе анафилактоидных реакций на желатин.

Побочные действия

Возможны анафилактические реакции (в 0,008–0,02% случаев). Гелофузин не влияет на свертывание крови, однако при массивной инфузии препарата возможны нарушения свертывания, вызванные эффектом разведения.

Состав и форма выпуска

1 полимерный контейнер с 500 мл раствора для инфузий содержит сукцинированного (модифицированного жидкого) желатина 20 г, натрия хлорида 3,5 г и натрия гидроксида 680 мг (в т.ч. ионов натрия 154 ммоль, ионов хлора 120 ммоль); в коробке 10 шт.

Взаимодействие

Одновременно можно вводить растворы электролитов, углеводов, препараты крови. Нельзя смешивать с жировыми эмульсиями. Нежелательно, хотя и возможно, добавление в раствор Гелофузина препаратов, влияющих на сосудистый тонус, барбитуратов, миорелаксантов, антибиотиков, глюкокортикоидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об эмбриотоксических эффектах Гелофузина отсутствуют, но поскольку возможность возникновения аллергических реакций не может быть исключена полностью, он может назначаться при беременности только в ситуациях, при которых потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Отсутствуют данные по проникновению Гелофузина в материнское молоко.

Фармакодинамика

Увеличение объема циркулирующей крови приводит к повышению венозного возврата и сердечного выброса, нормализации АД и перфузии периферических тканей. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Способствует снижению вязкости крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам, предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека. Объемозамещающий эффект составляет 100% и после введения препарата сохраняется около 5 ч.

Особые указания

Может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты.Нельзя использовать мутные растворы.

Фармакокинетика

Имеет многофазную кривую элиминации с T1/2 — около 9 ч. 75% выделяется с мочой, 15% — с калом. Оставшаяся часть подвергается протеолизу. Кумуляции не наблюдается даже при почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: гемодилюция.Лечение: симптоматическое (после прекращения инфузии).

Меры предосторожности

Нельзя допускать снижение гематокрита менее 25% (у пожилых — 30%).При хронической сердечной недостаточности инфузию необходимо проводить медленно из-за возможного развития циркуляторной перегрузки.Гелофузин следует применять с осторожностью при гипергидратации, почечной недостаточности, геморрагических диатезах, отеке легких, дефиците натрия и калия.При инфузии более 2–3 л следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (и, если необходимо, ввести препараты человеческого альбумина).