Инструкция Галоперидол-Акри

Название

Галоперидол-Акри (Haloperidol-Akri)

Взаимодействия

Дифенгидрамин*• Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС (может повышать снотворный эффект). Метилдопа*• На фоне метилдопы увеличивается вероятность нежелательного влияния на психическую деятельность (возникновение дезориентации и замедление или затруднение процессов мышления). Допамин*• На фоне галоперидола снижается сосудосуживающее действие допамина. Диазепам*• Галоперидол усиливает (взаимно) угнетение ЦНС. На фоне в/в введения диазепама повышается риск апноэ.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Haloperidol-Akri

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

17.06.2004

АТХ

N05AD01 Галоперидол

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и подросткам начальная доза — 0,0005 г 2–3 раза в сутки. Максимальная доза для взрослых — 0,1 г/сут. Детям 3–5 лет: 1/4 дозы, 6–15 лет — 1/2 дозы для взрослых.Психотические расстройства, нарушения поведения, синдром Жиля де ла Туретта: детям в возрасте 3–12 лет или массой тела 15–40 кг — начальная доза — 0,00005 г/кг/сут в 2–3 приема. При необходимости суточную дозу увеличивают на 0,0005 г 1 раз в 5–7 дней до достижения дозы 75 мкг/кг/сут.Детский аутизм: начальная доза — 0,000025 г/кг/сут (до 0,00005 г/кг/сут).Пациентам пожилого возраста: 0,0005–0,002 г 2–3 раза в сутки (возможно постепенное увеличение доз).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - седативное, противорвотное, нейролептическое, антигистаминное, противосудорожное, антипсихотическое, анальгезирующее, жаропонижающее. Блокирует постсинаптические D2-рецепторы, уменьшает возбудимость дофаминовых нейронов, регулирует психомоторные и нейровегетативные нарушения.

Фармакологическая группа

Нейролептики

Показания препарата

Острые и хронические психотические расстройства (шизофрения, психозы), синдром Жиля де ла Туретта, детский аутизм, хорея Гентингтона, неукротимая рвота, профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F20 Шизофрения F23 Острые и преходящие психотические расстройства F29 Неорганический психоз неуточненный F84.0 Детский аутизм F95.2 Комбинирование вокализмов и множественных моторных тиков [синдром де ла Туретта] G10 Болезнь Гентингтона R11 Тошнота и рвота

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания ЦНС с пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой, тяжелое токсическое угнетение ЦНС, вызванное лекарственными препаратами, депрессия, истерия, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 3 лет).

Побочные действия

Акатизия, экстрапирамидные расстройства, персистирующая поздняя дискинезия, поздняя дистония, антихолинергические эффекты, уменьшение потребления жидкости, усталость или слабость, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, обтурационная желтуха, нейролептический злокачественный синдром, симптомы несахарного диабета, обострение глаукомы, тенденция к развитию моноцитоза, аллергические реакции.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 (5 мг) упаковок.

Взаимодействие

Усиливает эффект антигипертензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, этанола и этанолсодержащих препаратов. При совместном приеме с эпинефрином возможна артериальная гипотензия и тахикардия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Стимулирует метаболизм головного мозга, оказывает транквилизирующее и выраженное противорвотное действие; вызывает экстрапирамидные двигательные реакции; уменьшает высвобождение соматотропного гормона и повышает — пролактина. Изменяет концентрацию дофамина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется на 60%, Cmax достигается через 3–6 ч. Объем распределения — 18 л/кг. В крови 92% связывается с белками. Подвергается биотрансформации в печени. Т1/2 — 24 ч (12–37 ч). 40% однократной дозы выводится с мочой в течение 5 дней (1% — в неизмененном виде) и 15% — с калом. Cl — 12 мл/кг/мин.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях с явлениями декомпенсации, нарушениях проводимости миокарда, тяжелых заболеваниях почек. В случае развития поздней дискинезии необходимо постепенно уменьшить дозу и использовать др. препарат. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период применения запрещается употребление алкогольных напитков.