Инструкция Викс Актив СимптоМакс

Название

Викс Актив СимптоМакс (Vicks Active SymptoMax)

Взаимодействия

Этанол• Этанол (стимулятор микросомального окисления в печени) увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола (в составе комбинации парацетамол+фенилэфрин), что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.• Парацетамол (в составе комбинации парацетамол+фенилэфрин) усиливает эффекты этанола. Колестирамин*• Скорость всасывания парацетамола (в составе комбинации парацетамол+фенилэфрин) снижается под действием колестирамина. Варфарин*• Антикоагулянтное действие варфарина усиливается при одновременном применении парацетамола (в составе комбинации парацетамол+фенилэфрин).

Действующее вещество

Парацетамол* + Фенилэфрин* (Paracetamol* + Phenylephrine*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Vicks Active SymptoMax

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

06.09.2013

АТХ

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Способ применения и дозы

Внутрь.Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить.Взрослым и детям старше 18 лет — один пакетик. При необходимости повторять прием каждые 4–6 ч, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего без консультации врача.Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиконгестивное, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакологическая группа

Анилиды в комбинациях

Показания препарата

Симптомы простудных заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J00 Острый назофарингит [насморк] J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J11 Грипп, вирус не идентифицирован R07.0 Боль в горле R50.0 Лихорадка с ознобом R51 Головная боль R52.9 Боль неуточненная

Противопоказания

повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;артериальная гипертензия;ишемическая болезнь сердца;нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек;гипертиреоз;сахарный диабет;фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО или бета-адреноблокаторов, или их прием в течение 2 последних недель;гиперплазия предстательной железы;глаукома;дефицит сахаразы/изомальтазы;непереносимость фруктозы;глюкозо-галактозная мальабсорбция;беременность;период кормления грудью;возраст до 18 лет.C осторожностью: бронхиальная астма; хроническая обструктивная болезнь легких; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора); гипероксалурия.Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема других противопростудных и/или парацетамолсодержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.

Побочные действия

ПарацетамолАллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.Со стороны ЦНС: редко — головокружение.Со стороны системы кроветворения: редко — апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение АД; очень редко — патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).Прочие: редко — парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.ФенилэфринСо стороны ССС: редко — тахикардия, повышение АД.Со стороны нервной системы: редко — бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия, тошнота и рвота.Со стороны иммунной системы и кожных покровов: редко — аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.

Взаимодействие

ПарацетамолСтимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических ЛС.Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона, и снижается под действием колестирамина.Антикоагулянтное действие варфарина и др. производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.ФенилэфринПри одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.При применении с ГКС увеличивается риск развития глаукомы.Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, вследствие ингибирования синтеза ПГ в ЦНС.Фенилэфрин — постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой аффинностью к бета-адренорецепторам сердца. Деконгестант, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Особые указания

Препарат не следует сочетать с приемом этанола.В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических ЛС, а также других препаратов, содержащих парацетамол.Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.Содержит сахарозу. Препарат противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.Содержит аспартам (E951), источник фенилаланина. Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в крови наблюдается через 15–20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70 до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет T1/2 приблизительно 2 ч. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). Cmax в плазме крови наблюдается через 1–2 ч, а T1/2 варьируется от 2 до 3 ч. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4–6 ч.

Передозировка

ПарацетамолПоражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глутатиона (например неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.Симптомы: при передозировке парацетамола в первые 24 ч — побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота.Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 ч после применения препарата.В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.ФенилэфринСимптомы: раздражительность, головная боль, повышение АД. В случае возникновения указанных симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Описание лекарственной формы

Мелкокристаллический порошок светло-желтого цвета с характерным запахом лимона. Раствор порошка лимонного — желтого цвета с характерным запахом лимона, с опалесценцией.

Производитель

Рафтон Лабораториз Лимитед, Рафтон, Бронтон, Дэвон, EX33 2DL, Великобритания.Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания», Россия. 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2.Название и адрес организации, принимающей претензии: ООО «Проктер энд Гэмбл», Россия.125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2.Тел.: 8-800-200-20-20.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный). По 5 г в ламинированном пакетике; по 5 или 10 пак. в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.