Инструкция Верогалид ЕР 240

Название

Верогалид ЕР 240 (Verogalid ER 240 mg)

Взаимодействия

Моэксиприл*• Верапамил усиливает (взаимно) гипотензивный эффект моэксиприла. Хлорталидон*• Хлорталидон усиливает (взаимно) гипотензивный эффект. Фелодипин*• Фелодипин усиливает (взаимно) эффекты. Триамтерен*• Триамтерен усиливает (взаимно) гипотензивный эффект. Изофлуран*• Усиливает связанные с наркозом дилатацию сосудов, угнетение сердечной сократимости, возбудимости, автоматизма. Октреотид*• Октреотид изменяет эффект; при совместном применении может потребоваться коррекция дозы верапамила.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Verogalid ER 240 mg

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

16.03.2005

АТХ

C08DA01 Верапамил

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывают. Дозу препарата подбирают индивидуально.Артериальная гипертензия: доза варьирует от 240 до 360 мг. Максимальная суточная доза — 360 мг. Увеличение суточной дозы до 480 мг должно проводится только в стационаре! Обычно назначают по 240 мг/сут (1 табл.) утром, при необходимости — 240 мг утром и 120 мг (1/2 табл.) вечером с интервалом 12 ч. Более низкие начальные дозы (120 мг) назначаются пациентам с нарушениями функции печени и почек, пожилым больным.Профилактика приступов стенокардии: в начале лечения — по 120 мг 1–2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Максимальная суточная доза — 240 мг.Профилактика наджелудочковых тахиаритмий: средняя разовая доза — 120 мг 1–2 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиаритмическое, гипотензивное, антиангинальное.

Фармакологическая группа

Блокаторы кальциевых каналов

Показания препарата

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), профилактика наджелудочковых тахиаритмий.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия I15 Вторичная гипертензия I20 Стенокардия [грудная жаба] I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца I47.1 Наджелудочковая тахикардия I48 Фибрилляция и трепетание предсердий

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотензией, левожелудочковой недостаточностью), стеноз устья аорты, синдром Морганьи — Адамса — Стокса, AV блокада II–III степени, синоатриальная блокада, WPW-синдром, синдром слабости синусового узла,  интоксикация дигиталисом, в/в введение бета-адреноблокаторов в течение предыдущих 2 ч, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью: больным с нарушением функции печени, при AV блокаде I степени.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, AV блокада II и III степени, брадиаритмическая форма мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, развитие сердечной недостаточности.Со стороны нервной системы: редко — головокружение, заторможенность, головные боли, чувство усталости, повышенная нервная возбудимость, парестезии.Со стороны ЖКТ: запоры, тошнота.Прочие: аллергические реакции, приливы крови к лицу, периферические отеки, мышечные и суставные боли. У пожилых пациентов при длительной терапии редко: гинекомастия, гиперплазия десен (носят обратимый характер и проходят после отмены препарата).Со стороны лабораторных анализов: повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы.

Состав и форма выпуска

в контейнере полимерном 30 или 100 шт.; в пачке картонной 1 контейнер или в блистере  10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие карбамазепина, повышает риск возникновения токсических поражений нервной системы. У пациентов, длительно получающих препараты лития, может вызывать снижение его концентрации в сыворотке крови. Рифампицин и фенобарбитал снижают эффективность Верогалида ЕР 240 мг. Циметидин усиливает действие, увеличивая биодоступность верапамила почти на 40–50% (за счет снижения печеночного метаболизма), может потребоваться уменьшение дозы последнего. Никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, снижая антиангинальный, гипотензивный и антиаритмический эффекты. При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV блокады, сердечной недостаточности.Сочетанное применение с другими антигипертензивными препаратами приводит к взаимному усилению действия. Комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушений AV проводимости, брадикардии.На фоне терапии верапамилом увеличивается концентрация в крови дигоксина, теофиллина, циклоспорина и хинидина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение показано только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможное негативное влияние на плод и ребенка.

Фармакодинамика

Блокатор «медленных» кальциевых каналов тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток. Антиангинальный и гипотензивный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику за счет снижения тонуса периферических артерий и ОПСС. Блокада поступления ионов кальция в кардиомиоциты приводит к снижению сократимости миокарда, уменьшению потребности миокарда в кислороде. Оказывает спазмолитическое, отрицательное ино- и хронотропное действие, существенно снижает проводимость через AV узел, удлиняет рефрактерный период, подавляет автоматизм синусового узла.

Особые указания

Перед назначением верапамила необходимо предварительно компенсировать сердечную недостаточность.Для повышения АД больным с гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреномиметики (фенилэфрин), не следует применять изопреналин и эпинефрин.Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровня сахара и электролитов в крови, ОЦК и количества выделяемой мочи.

Фармакокинетика

Всасывание в ЖКТ при приеме внутрь составляет 90%, биодоступность препарата — 20%. Связь с белками крови — 90%. Сmax — 80–400 нг/мл. Для пролонгированных форм Tmax — 5–7 ч, Т1/2 — 11 ч.Выводится в основном с мочой и около 25% с желчью. Препарат проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком. Быстро метаболизируется в печени путем N-дезалкилирования и О-деметилирования, с образованием нескольких метаболитов. Наиболее значимый метаболит, норверапамил, фармакологически активен. Кумуляция препарата и его метаболитов объясняет усиление действия при курсовом лечении. Развития толерантности к верапамилу не наблюдается.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, AV блокада, снижение АД, сердечная недостаточность, синоатриальная блокада.Лечение: при раннем выявлении — промывание желудка  в случае, если с момента приема препарата прошло менее 12 ч, а также в более поздние сроки при сниженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов при аускультации). Симптоматическая терапия: при нарушениях ритма и проводимости — в/в изопреналин, эпинефрин, атропин, кальция глюконат 10% раствор 10–20 мл, искусственный водитель ритма, в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением, цвета слоновой кости, овальной формы с разделительной риской и выбитым обозначением 73/00 с одной стороны и символом >< с другой.