Инструкция Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая

Название

Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Vaccinum grypposum inactivatum fluidum eluatum-centrifugatum)

Взаимодействия

Паливизумаб*• В связи с тем, что моноклональные антитела являются специфичными только в отношении РСВ, предполагается, что паливизумаб не должен препятствовать развитию иммунитета при применении вакцины для профилактики гриппа [инактивированной].

Действующее вещество

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)

Условия хранения препарата

При температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Vaccinum grypposum inactivatum fluidum eluatum-centrifugatum

Срок годности препарата

1 год.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1996

АТХ

J07BB01 Вирус гриппа — инактивированный цельный вирус

Способ применения и дозы

П/к, однократно по 0,5 мл в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава.Интраназально, по 0,5 мл (по 0,25 мл в каждый носовой ход) двукратно с интервалом 21–28 дней (допустимо удлинение интервала на 1–2 нед).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Формирует иммунитет к вирусам гриппа.

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Показания препарата

Грипп, постгриппозные осложнения (профилактика), облегчение течения заболевания у детей старше 7 лет и взрослых.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J11 Грипп, вирус не идентифицирован

Противопоказания

Для парентерального введения: гиперчувствительность, острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения, диффузные заболевания соединительной ткани, заболевания надпочечников, наследственные и дегенеративные заболевания нервной системы, аллергические заболевания; при интраназальном введении: гиперчувствительность, хронический ринит, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Возраст (до 7 лет).

Побочные действия

При парентеральном введении: повышение температуры, недомогание, головная боль, гиперемия, отечность, очень редко — ограниченные инфильтраты; при интраназальном — повышение температуры, недомогание, головная боль.

Состав и форма выпуска

1 прививочная доза (0,5 мл) содержит 10+,?1 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа A (H1N1); 10+,?1 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа A (H3N2) и 13+,?1 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа B. Стабилизаторы — раствор альбумина (1,5–2 мг/мл), консервант — мертиолят (80–100 мкг/мл). Жидкость в ампулах по 1 мл (2 дозы) и во флаконах по 20 мл (40 доз) и по 50 мл (100 доз). Возможна комплектация одноразовыми шприцами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не вакцинируют.

Меры предосторожности

После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Следует подготовить средства противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Характеристика

Инактивированный очищенный и концентрированный вирус гриппа типов A1, A2 и B, полученный из вирусосодержащей аллонтоиносной жидкости куриного эмбриона. Вакцина имеет высокую степень очистки от овальбумина (овальбумин не более 0,09 мкг/мл). Вакцина готовится из актуальных штаммов, предложенных ВОЗ на данный эпидемический сезон.