Инструкция Брилид

Название

Брилид (Brilid)

Взаимодействия

Рифампицин*• Рифампицин ускоряет биотрансформацию и снижает концентрацию в крови. Терфенадин*• На фоне рокситромицина повышается риск нарушений деятельности сердца (удлиняется интервал QT и развиваются тяжелые аритмии); совместное применение не рекомендуется. Аценокумарол*• На фоне рокситромицина может непредсказуемо усиливаться эффект; сочетанное назначение требует осторожности. Лансопразол*• Негативное взаимодействие не выявлено; допустимо сочетанное применение.

Действующее вещество

Рокситромицин* (Roxithromycin*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Brilid

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2001

АТХ

J01FA06 Рокситромицин

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, взрослым по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г однократно, при тяжелой почечной недостаточности — 0,15 г/сут. Длительность курса определяется индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного процесса (от 5–12 дней при острых заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов и до 2–2,5 мес при хроническом остеомиелите). Детям — 0,005–0,008 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра.

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Показания препарата

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, синусит, дифтерия, коклюш, средний отит, атипичная пневмония, хронические обструктивные заболевания легких, бронхит (острый и обострение хронического), панбронхит, бронхоэктаз; инфекции мочеполовой системы (уретрит негонококковый, хламидийные гинекологические инфекции); остеомиелит, профилактика менингококкового менингита.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A36.9 Дифтерия неуточненная A37 Коклюш A39.0 Менингококковый менингит A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная H60 Наружный отит H65 Негнойный средний отит I33 Острый и подострый эндокардит J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J18 Пневмония без уточнения возбудителя J20 Острый бронхит J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз] M86 Остеомиелит N34.1 Неспецифический уретрит N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные R78.8.0* Бактериемия Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), выраженное нарушение функции печени, беременность, кормление грудью, детский грудной возраст до 2 мес.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, слабость, недомогание, нарушение зрения и обоняния, шум в ушах, изменение вкуса.Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диспепсия, анорексия, метеоризм, тошнота, рвота, запор или диарея, симптомы панкреатита.Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.Прочие: экзема, суперинфекция, оральный и вагинальный кандидоз.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицина 0,15 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

Взаимодействие

Несовместим с эрготаминоподобными препаратами (вероятно развитие эрготизма и некроза тканей конечностей). Увеличивает абсорбцию дигоксина, биодоступность омепразола (взаимно), вероятность токсических эффектов теофиллина, мидазолама, триазолама. Вытесняет дизопирамид из комплексов с белками плазмы, увеличивает концентрацию в сыворотке астемизола и пимозида (сопровождается удлинением интервала QT ЭКГ или тяжелыми аритмиями).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Активен в отношении стрептококков группы А и В, устойчив к действию бета-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ и обнаруживается в плазме через 15 мин (наличие пищи замедляет скорость всасывания, но не влияет на его полноту). Cmax достигается через 1,5–2 ч и при дозе 0,15 г составляет 6,6 мг/л. Связывание с белками плазмы — до 96%, быстро распределяется в тканях дыхательных путей (особенно легких), миндалин, предстательной железы, яичников, почек, печени. При приеме в дозе 0,15 г 2 раза в сутки равновесная концентрация достигается через 2–4 дня. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов в основном через ЖКТ, частично легкими (15%), почками (до 10%) и с грудным молоком (менее 0,05%). Среднее T1/2 — 10,5 ч. Не кумулирует.