Инструкция Бралангин

Название

Бралангин (Bralangine)

Взаимодействия

Циклоспорин*• При одновременном применении комбинации метамизол натрия+ питофенон+ фенпивериния бромид с циклоспорином снижается уровень циклоспорина в крови. Пропранолол*• При совместном применении пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия) усиливает эффект комбинации метамизол натрия+ питофенон+ фенпивериния бромид. Аллопуринол*• Аллопуринол нарушает метаболизм метамизола (в составе комбинации метамизол натрия+ питофенон+ фенпивериния бромид) в печени и повышает его токсичность.

Действующее вещество

Метамизол натрия* + Питофенон* + Фенпивериния бромид* (Metamizole sodium* + Pitofenone* + Fenpiverinium bromide*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Bralangine

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

07.06.2002

АТХ

N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Способ применения и дозы

Внутрь, разовая и суточная дозы составляют соответственно: взрослым и подросткам старше 15 лет — 1 и 8 табл. (по 2 табл. 4 раза в сутки), детям 12–14 лет (масса тела не меньше 50 кг) — 1 и 6 табл. (по 1,5 табл. 4 раза в сутки), детям 8–11 лет (масса тела около 33 кг) — 0,5 и 4 табл. (по 1 табл. 4 раза в сутки), детям 5–7 лет (масса тела около 24 кг) — 0,5 и 2 табл. (по 0,5 табл. 4 раза в сутки).В/в, в/м. Разовая и максимальная суточная доза составляют соответственно: взрослым и подросткам старше 15 лет — 2–5 мл и 10 мл (по 5 мл 2 раза в сутки), в/в введение разовой дозы более 2 мл возможно только после тщательного уточнения показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела: детям 12–15 лет (масса тела 46–53 кг) — в/в и в/м 0,8–1 мл, детям 8–12 лет (масса тела 31–45 кг) — в/в 0,5–0,6 мл и в/м 0,6–0,7 мл, детям 5–7 лет (масса тела 24–30 кг) — в/в 0,3–0,4 мл и в/м 0,4–0,5 мл, детям 3–4 года (масса тела 16–23 кг) — в/в 0,2–0,3 мл и в/м 0,3–0,4 мл, детям 1–2 года (масса тела 9–15 кг) — в/в 0,1–0,2 мл и в/м 0,2–0,3 мл, детям 3–11 мес (масса тела 5–8 кг) — только в/м 0,1–0,2 мл. В/в введение проводят медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела. Раствор несовместим в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - спазмолитическое, анальгезирующее, жаропонижающее. Блокирует циклооксигеназу, уменьшает биосинтез ПГ, оказывает прямое миотропное и холинолитическое действие, вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Фармакологическая группа

НПВС — Пиразолоны в комбинациях

Показания препарата

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея и др.); боль в суставах, невралгия, ишиалгия, миалгия (кратковременное симптоматическое лечение); боль после хирургических и диагностических вмешательств (вспомогательное средство); повышенная температура при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита M54.3 Ишиас M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные N23 Почечная колика неуточненная N94.6 Дисменорея неуточненная R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота R25.2 Судорога и спазм R30 Боль, связанная с мочеиспусканием R52.9 Боль неуточненная

Противопоказания

Гиперчувствительность, тахиаритмия, выраженные нарушения функции печени и почек, бронхиальная астма, заболевания системы крови, коллаптоидные состояния, врожденный дефицит глюкозо?6-фосфатдегидрогеназы, закрытоугольная глаукома, механический стеноз ЖКТ, мегаколон, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к накоплению остаточной мочи, возраст до 3 мес или масса тела ребенка менее 5 кг, беременность (I триместр и последние 6 нед), кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): резкое понижение АД, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны мочеполовой системы: олигурия, анурия, протеинурия.Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.Аллергические реакции: крапивница, поражения конъюнктивы, слизистой оболочки носоглотки, анафилактические и анафилактоидные реакции.Прочие: болезненность в месте введения.В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит метамизола натрия (или Анальгина) 0,5 г, питофенона гидрохлорида 0,005 г и фенпивериния бромида 0,0001 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 2 или 10 упаковок.1 ампула с 5 мл раствора для инъекций — метамизола натрия (или Анальгина) 0,5 г, питофенона гидрохлорида 0,002 г и фенпивериния бромида 0,00002 г; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка.

Взаимодействие

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином понижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Бралангина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре и в последние 6 нед беременности, в остальные периоды только по строгим показаниям и под контролем врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакокинетика

Проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Выводится из организма почками.