Инструкция Бетоптик

Название

Бетоптик (Betoptic)

Взаимодействия

Глипизид*• На фоне бетаксолола усиливается эффект глипизида (возможна маскировка ранних симптомов гипогликемии). Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]*• На фоне бетаксолола усиливается эффект инсулина (возможна маскировка ранней симптоматики гипогликемии). Левотироксин натрия*• На фоне левотироксина натрия (при нормализации состояния пациентов с гипотиреозом) может ослабляться эффект. Бисопролол*• Бисопролол усиливает (взаимно) эффекты (сочетанное системное применение противопоказано). На фоне бетаксолола (глазные капли) более выражено снижается внутриглазное давление.

Действующее вещество

Бетаксолол* (Betaxolol*)

Условия хранения препарата

При температуре 8–30 °C. (в вертикальном положении).Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Betoptic

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

01.08.2008

АТХ

S01ED02 Бетаксолол

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок. По 1–2 капле 2 раза в день. У некоторых пациентов стабилизация ВГД происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать его в течение первого месяца лечения. Если требуемый уровень ВГД не достигается при монотерапии Бетоптиком, следует назначить дополнительную терапию.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоглаукомное.

Показания препарата

внутриглазная гипертензия;открытоугольная глаукома.Может применяться при лечении больных с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией в сочетании с патологией дыхательных путей.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H40 Глаукома H40.0 Подозрение на глаукому H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: синусная брадикардия, AV блокада II–III степени, кардиогенный шок, выраженная сердечная недостаточность, миастения, сахарный диабет.

Побочные действия

Местные: наиболее часто — кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания и слезотечение. В отдельных случаях — точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, светобоязнь, слезотечение, зуд, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория и фотофобия.Системные реакции (такие как бессонница, депрессивные расстройства) отмечаются редко.

Состав и форма выпуска

во флаконах по 5 мл (с крышкой-капельницей); в пачке картонной 1 флакон.

Взаимодействие

У пациентов, получающих глазные капли Бетоптик и одновременно принимающих другие бета-адреноблокаторы перорально, риск развития побочных эффектов может быть выше (как системных, так и местных) вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем. В сочетании с такими препаратами, истощающими запасы катехоламинов, как резерпин, может наблюдаться усиление снижения АД и брадикардии. Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение Бетоптика для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Фармакодинамика

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием. При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление (ВГД) вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта наблюдается через 30 мин после закапывания, а максимальное снижение офтальмотонуса  — примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).

Особые указания

Сахарный диабет. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Тиреотоксикоз. Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.Мышечная слабость. Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например диплопия, птоз, общая слабость).Хирургия. Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца. Пульмонология. Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату. Риск развития анафилактической реакции. Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть нечувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии. Препарат следует применять с осторожностью у больных с синдромом Рейно и феохромоцитомой.При закапывании в глаз бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. Таким образом, бета-адреноблокаторы могут иметь такие же побочные эффекты, как и при в/в и пероральном назначении.Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.Бетоптик показывает минимальное влияние на АД и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с AV блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может отложиться в линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.ПРОИЗВОДИТЕЛЬс.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Меры предосторожности

Достаточного опыта по применению препарата у детей нет. Применение Бетоптика для лечения детей возможно по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития побочных эффектов.

Фармакологические группы

Бета-адреноблокаторы Офтальмологические средства