Инструкция Беклофорте

Название

Беклофорте (Becloforte)

Взаимодействия

Фенобарбитал*• При совместном применении фенобарбитал (индуктор ферментов микросомального окисления) снижает эффективность беклометазона. Рифампицин*• При совместном применении рифампицин (индуктор ферментов микросомального окисления) снижает эффективность беклометазона. Преднизон*• При одновременном применении беклометазона и преднизона увеличивается вероятность угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Действующее вещество

Беклометазон* (Beclometasone*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Becloforte

Срок годности препарата

3 года.

АТХ

R03BA01 Беклометазон

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше — 500 мкг/сут в несколько приемов (при бронхиальной астме легкой степени тяжести), 750–1000 мкг/сут (при средней степени тяжести), до 1000–2000 мкг/сут (в тяжелых случаях); дозу можно постепенно увеличивать или уменьшать в зависимости от клинического эффекта.Детям в возрасте от 4 до 12 лет — по 250 мкг 2 раза в сутки (при бронхиальной астме средней степени тяжести) или 3 раза в сутки (при тяжелой). Не используют у детей при легком течении заболевания.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, противовоспалительное.

Фармакологическая группа

Глюкокортикоиды

Показания препарата

Бронхиальная астма у взрослых и детей старше 4 лет (базисная противовоспалительная терапия), в т.ч. у пациентов с тяжелым течением заболевания, имеющим зависимость от системных глюкокортикоидов.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J45 Астма

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Охриплость, раздражение слизистой оболочки глотки; парадоксальный бронхоспазм; орофарингеальный кандидоз, аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки); системные эффекты: угнетение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, глаукома.

Состав и форма выпуска

1 доза аэрозоля для ингаляций содержит беклометазона дипропионата 250 мкг; в аэрозольном баллоне с дозирующим клапаном 80 или 200 доз, в коробке 1 баллон.

Взаимодействие

Не выявлено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Особые указания

Не предназначен для купирования приступов бронхоспазма.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении подвергается системной абсорбции в легких и ЖКТ (после частичного проглатывания) в неизмененном виде и в виде активного метаболита — беклометазона?17-монопропионата, образующегося в результате пресистемного метаболизма при участии тканевых эстераз. Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и активного метаболита — 2% и 62% (36% абсорбируется в легких, 26% — в ЖКТ) ингалированной дозы, соответственно. Время достижения Cmax беклометазона дипропионата — 0,3 ч; активного метаболита — 1 ч. Связывание с белками плазмы — 87%. Объем распределения для беклометазона дипропионата и активного метаболита — 20 л и 424 л, плазменный Cl — 150 л/ч и 120 л/ч, T1/2 — 0,5 и 2,7 ч соответственно. Экскретируется главным образом в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов, преимущественно с фекалиями (около 60% введенной дозы в течение 96 ч) и с мочой (12%).

Передозировка

Симптомы: понижение функции коры надпочечников (при острой передозировке) или подавление ее функции (при хронической).Лечение: при острой передозировке — не требуется, при хронической — рекомендуется мониторинг резервной функции коры надпочечников.

Меры предосторожности

В случае возникновения охриплости или раздражения слизистой оболочки глотки рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия. Не следует резко прекращать лечение. При возникновении парадоксального бронхоспазма необходимо немедленно купировать его с помощью ингаляционного бронходилататора короткого действия, прекратить лечение и назначить терапию др. препаратами. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза.