Инструкция Ацикловир Белупо

Название

Ацикловир Белупо (Aciclovir Belupo)

Взаимодействия

Сиролимус*• Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия сиролимуса с ацикловиром. Аминобензойная кислота• Ацикловир усиливает эффект аминобензойной кислоты при заболеваниях глаз.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Aciclovir Belupo

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

07.09.2010

АТХ

J05AB01 Ацикловир

Способ применения и дозы

ТаблеткиВнутрь, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.Лечение необходимо начинать как можно скорее, сразу после появления первых симптомов болезни.Доза устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 3 лет препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-часовыми интервалами в течение дня и с 8-часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача.В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в т.ч. при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранних клинических проявлений и развернутой клинической картины), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч.Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 3 лет с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч, максимальная доза — до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч днем и с 8-часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7–10 дней. Детям старше 3 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч в течение 5 дней.У пациентов с нарушением функции почек:При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами.При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами; при Cl креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-часовыми интервалами.Крем для наружного примененияНаружно. Препарат наносят на поврежденные участки кожи 5 раз в день (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения — не менее 5 дней, максимум — 10 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное.

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Показания препарата

Таблеткилечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом;профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у больных с иммунодефицитом.в составе комплексной терапии у пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранних клинических проявлений и развернутой клинической картины) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай — Herpes zoster).Креминфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов I и II, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] B01 Ветряная оспа [varicella] B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster] B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная Z94.8 Наличие другого трансплантированного органа или ткани

Противопоказания

Таблетки и крем:повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, фамцикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.Для таблеток дополнительно:период лактации;детский возраст до 3 лет.С осторожностью:дегидратация;почечная недостаточность;неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.

Побочные действия

ТаблеткиПрепарат обычно хорошо переносится.Со стороны ЖКТ: в единичных случаях — боли в животе, тошнота, рвота, диарея.Лабораторные показатели: переходящие незначительное повышение активности ферментов печени, редко — небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.Со стороны ЦНС: редко — головная боль, слабость; в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, парестезия, ажитация.Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), периферические отеки.Прочие: редко — алопеция, лихорадка, миалгия, нарушение зрения, лимфаденопатия.КремГиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.в тубах алюминиевых 2, 5 или 10 г; в пачке картонная 1 туба.

Взаимодействие

ТаблеткиОдновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.КремВозможно усиление эффекта при одновременном назначении иммуностимулятора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Таблетки и кремПрименение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Фармакодинамика

Ацикловир — противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида — дезоксигуанидина, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса и являющийся компонентом ДНК. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Таким образом, формируется дефектная вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокая концентрация требуется для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

Особые указания

ТаблеткиДлительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3 лет.С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).КремДля достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления.Таблетки, кремАцикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15–30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9–33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Cmax после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки — 0,7 мкг/мл, Tmax — 1,5–2 ч.Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения — 9-карбоксиметоксиметилгуанина.T1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2–3 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 — 20 ч, при гемодиализе — 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% — в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75–80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.Крем. При применении на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче; на пораженной коже: всасывание умеренное.

Передозировка

ТаблеткиСимптомы: пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов. Могут проявиться побочные явления со стороны ЦНС — судороги, тремор, летаргия.Лечение: необходимо вызвать рвоту (лучше всего в течение 30 мин после приема препарата) и принять абсорбенты. В случае острой почечной недостаточности и анурии — поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Описание лекарственной формы

Таблетки: эллиптические, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета с риской на одной стороне.Крем: белый, гомогенный, без механических включений.