Инструкция Артротек

Название

Артротек (Artrotec)

Действующее вещество

Диклофенак* + Мизопростол* (Diclofenac* + Misoprostol*)

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Artrotec

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2000

АТХ

M01AB55 Диклофенак в комбинации с другими препаратами

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время еды, по 1 табл. 2–3 раза в день.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное. Диклофенак ингибирует циклооксигеназу и уменьшает образование ПГ. Мизопростол (синтетический аналог ПГЕ1) предупреждает негативное воздействие диклофенака на слизистую оболочку и развитие НПВС-гастропатии.

Фармакологическая группа

НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения в комбинациях

Показания препарата

Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, болевой синдром различной этиологии, ревматические заболевания.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный M15-M19 Артрозы M45 Анкилозирующий спондилит R52.2 Другая постоянная боль

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения (в т.ч. желудочно-кишечные).

Побочные действия

Расстройства ЖКТ (боли в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, диарея); снижение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, задержка жидкости и отеки (особенно у предрасположенных больных), меноррагии и метроррагии у женщин в пред- и постклимактерическом возрасте, головная боль, головокружение, кожная сыпь.

Состав и форма выпуска

1 таблетка покрытая оболочкой содержит диклофенака натрия 50 мг или 75 мг и мизопростола 200 мкг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Фармакокинетика

Мизопростол быстро всасывается и метаболизируется до активного метаболита — кислоты мизопростоловой, последняя имеет период распада около 30 мин. 70% введенной дозы мизопростола выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. Диклофенак натрия также быстро и почти полностью всасывается, обратимо связывается с белками плазмы; от 40 до 60% выводится с мочой, остальное — с желчью и фекалиями.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с застойной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, предрасположенностью к задержке жидкости в организме.