Инструкция Амиокордин

Название

Амиокордин (Amiokordin)

Взаимодействия

Циклоспорин*• На фоне амиодарона увеличивается концентрация циклоспорина в крови и риск проявления его нефротоксичности; при совместном назначении необходимо снижать дозу циклоспорина. Изофлуран*• На фоне амиодарона усиливается угнетение проводимости и сократимости миокарда. Фентанил*• На фоне в/в введения амиодарона возможны гипотензия, брадикардия и уменьшение сердечного выброса. Ацебутолол*• На фоне амиодарона (обладает слабой бета-блокирующей активностью) повышается риск чрезмерной гипотензии и брадикардии, возможны угнетение синусового ритма и AV блокада.

Действующее вещество

Амиодарон* (Amiodarone*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Amiokordin

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2002

АТХ

C01BD01 Амиодарон

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально. Обычно в начале лечения по 600–1000 мг/сут в 1 или 2–3 приема в течение 8–10 дней, затем в поддерживающей дозе 100–400 мг/сут в 1–3 приема, либо в двойной суточной дозе через день, либо в терапевтической дозе в течение 5 дней с последующим перерывом в 2 дня.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиаритмическое. Ингибирует калиевые, натриевые и кальциевые каналы, блокирует альфа- и бета-адренорецепторы. Увеличивает продолжительность потенциала действия предсердий и желудочков, удлиняет рефрактерный период и уменьшает автоматизм синусного и AV узлов.

Фармакологическая группа

Антиаритмические средства

Показания препарата

Желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков (профилактика рецидивов в угрожающих жизни случаях), наджелудочковая тахиаритмия и тахикардия (замедление или уменьшение мерцания и трепетания предсердий, профилактика рецидивов), WPW-синдром.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I45.6 Синдром преждевременного возбуждения I47.1 Наджелудочковая тахикардия I47.2 Желудочковая тахикардия I48 Фибрилляция и трепетание предсердий I49.0 Фибрилляция и трепетание желудочков I49.1 Преждевременная деполяризация предсердий

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к йоду), синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, тяжелое нарушение проводимости (при отсутствии кардиостимулятора), AV блокада, дисфункция щитовидной железы, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: ощущение усталости, головокружение, головная боль, парестезия, тремор, атаксия, ретробульбарный неврит, полиневропатия, слуховые галлюцинации, микроотложения в верхних слоях роговицы.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, усиление существующей аритмии или ее возникновение, сердечная недостаточность.Со стороны обмена веществ: гипотиреоз или гипертиреоз (требуется отмена препарата).Со стороны респираторной системы: одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброз легких, плеврит, облитерирующий бронхит.Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, запор, редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха, псевдоалкогольный гепатит, цирроз печени.Прочие: миопатия, эпидидимит, алопеция, фотосенсибилизация, кожная сыпь, серовато-голубоватый цвет кожи.

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит амиодарона гидрохлорида 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3, 6 и 10 упаковок.

Взаимодействие

Несовместим с другими антиаритмическими препаратами, эритромицином (в/в), пентамидином (в/в), винкамином, сультопридом (возможно развитие полиморфной желудочковой тахикардии), БКК и бета-адреноблокаторами (риск развития брадикардии и AV блокады), амфотерицином В (в/в), слабительными средствами, диуретиками и кортикостероидами (вероятно появление желудочковой аритмии вследствие гипокалиемии). Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, астемизол, терфенадин потенцируют удлинение интервала QT и риск развития желудочковой аритмии. Усиливает эффект варфарина, дигоксина, фенитоина и циклоспорина. Циметидин замедляет метаболизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый эффект терапии по жизненным показаниям превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Антиаритмический эффект проявляется приблизительно через 7 дней, достигает максимума через 15–30 дней и сохраняется 10–30 дней после отмены.

Особые указания

Перед лечением необходим контроль ЭКГ, функции щитовидной железы и содержания калия в сыворотке крови. Безопасность и эффективность применения у детей не определены. Может изменять результаты исследования функции щитовидной железы.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается около 40% дозы, Cmax в плазме достигается через 3–7 ч и сохраняется при продолжительном лечении в течение нескольких недель или месяцев. Метаболизируется главным образом в печени с образованием активного дезэтиламиодарона (основной метаболит). Выводится с желчью и мочой, T1/2 после однократного приема 3,2–20,7 ч, при продолжительном лечении 53±24 дня.

Передозировка

Симптомы: учащение или усиление побочных эффектов, гипотензия, брадикардия, нарушения AV проводимости, аритмия, дисфункция печени.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевого слабительного, при брадикардии — введение атропина, агонистов бета-адренорецепторов, кардиостимуляция.

Меры предосторожности

Во время лечения следует периодически контролировать ЭКГ, функции легких, щитовидной железы, печени. Следует избегать пребывания на солнце или использовать защитный крем. C осторожностью назначать пациентам пожилого возраста (риск брадикардии), применять при необходимости общей анестезии и во время кислородной терапии. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.