Инструкция АмброГексал

Название

АмброГЕКСАЛ (AmbroHEXAL)

Взаимодействия

Доксициклин*• При совместном применении амброксола и доксициклина увеличивается концентрация доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. Цефуроксим*• При совместном применении амброксола и цефуроксима увеличивается концентрация цефуроксима в мокроте и бронхиальном секрете. Амоксициллин*• При совместном применении амброксола и амоксициллина увеличивается концентрация амоксициллина в мокроте и бронхиальном секрете.

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

AmbroHEXAL

Срок годности препарата

4 года.

Последняя актуализация описания производителем

30.09.2013

АТХ

R05CB06 Амброксол

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.ТаблеткиВзрослые и дети старше 12 лет: по 1 табл. (30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. (15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без назначения врачом более 4–5 дней.Во время лечения необходимо потреблять много жидкости (соки, чай, вода), т.к. она усиливает муколитический эффект препарата.Капсулы пролонгированного действияВзрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1 капс. (75 мг амброксола) в день утром или вечером после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай или сок).Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4–5 дней. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), т.к. она усиливает муколитический эффект препарата.Раствор для приема внутрь и ингаляцийВзрослые и дети в возрасте старше 12 лет: первые 2–3 дня — 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола) в сутки, затем — 2 раза по 4 мл.Дети в возрасте 5–12 лет: 2–3 раза в сутки по 2 мл (15 мг амброксола).Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в сутки по 1 мл (7,5 мг амброксола).Дети до 2 лет: 2 раза в сутки по 1 мл (7,5 мг амброксола).Детям в возрасте до 2 лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача.АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.Применение для ингаляцийВзрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1–2 раза в день по 2–3 мл (40–60 капель, что соответствует 15–22,5 мг амброксола).Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1–2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола).Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор с соблюдением правил пользования.Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГЕКСАЛ® дольше 4–5 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Показания препарата

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:острый и хронический бронхит;хроническая обструктивная болезнь легких (раствор, таблетки);пневмония;бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;бронхоэктатическая болезнь;лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (раствор).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J20 Острый бронхит J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический J42 Хронический бронхит неуточненный J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная J45 Астма J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз] R05 Кашель R09.3 Мокрота

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;беременность (I триместр);детский возраст до 6 лет (таблетки), до 12 лет (капсулы пролонгированного действия).С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (может наступить обострение язвенной болезни), почечная и печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, пристп бронхоспазма, повышение температуры с ознобом, очень редко (< 0,01%) — анафилактический шок.Прочие: редко (<1 %): слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость в дыхательных путях, нарушение мочеиспускания (дизурия).Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляцийВ связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у больных бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, поноса, острых астматических приступов, нарушении сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Взаимодействие

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Фармакодинамика

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно-активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального дерева.При тяжелом нарушении функции печени и почек необходимо использовать более низкие концентрации либо увеличить интервал между приемами препарата.

Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция препарата из ЖКТ высокая. Действие препарата проявляется в течение 30 мин и удерживается 6–12 ч. Tmax — около 2 ч. Связывание с белками плазмы — 80–90%.Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). T1/2 — 7–12 ч.Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% — в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение АД.Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, плоские, со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.Капсулы: твердые желатиновые капсулы, корпус и крышка белого цвета, содержимое капсул — пеллеты белого и бледно-розового цвета.Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный бесцветный раствор.

Производитель

Гексал АГ.Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, 83607, Хольцкирхен, Германия.Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Форма выпуска

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/алюминий или ПП/алюминий. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/алюминий или ПП/алюминий. По 1, 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 50 или 100 мл во флаконе-капельнице темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя) с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.