Инструкция Азота закись

Название

Азота закись (Nitrogenium oxydulatum)

Взаимодействия

Диэтиловый эфир• Минимальная альвеолярная концентрация диэтилового эфира снижается при одновременном применении закиси азота. Изофлуран*• Комбинация изофлурана с динитрогена оксидом в 2–3 раза уменьшает минимальную необходимую для наркоза альвеолярную концентрацию (при этом снижается выраженность артериальной гипотензии). Амиодарон*• При сочетанном применении с динитрогена оксидом амиодарон повышает риск брадикардии (не купируемой атропином) и артериальной гипотензии.

Действующее вещество

Динитрогена оксид (Dinitrogen oxide)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Nitrogenium oxydulatum

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

14.06.2013

АТХ

N01AX13 Динитрогена оксид

Способ применения и дозы

Ингаляционно.Азота закись применяют в смеси с кислородом и другими средствами для ингаляционной анестезии при помощи специальных аппаратов для газового наркоза.Обычно начинают со смеси, содержащей 70–80% динитрогена оксида и 20–30% кислорода.Для купирования и профилактики болевого синдрома лечебный наркоз проводится при концентрации динитрогена оксида 40–75%. Для быстрого достижения необходимой глубины общей анестезии (вводный наркоз) концентрация динитрогена оксида — 70–75%, поддержание общей анестезии — 40–50%; при необходимости добавляют более мощные наркотические средства (барбитураты, фторотан, эфир). После прекращения подачи динитрогена оксида, следует продолжить подачу кислорода в течение 4–5 мин (во избежание диффузионной гипоксии).Для обезболивания родов используют метод прерывистой аутоанальгезии с применением смеси динитрогена оксида (40–75%) и кислорода: роженица начинает вдыхать смесь при появлении предвестников схватки и заканчивает вдыхание на высоте схватки или к ее окончанию.Для выполнения медицинских процедур, требующих отключения сознания, — ингаляции 25–50% смеси с кислородом. Для детей дозы подбираются индивидуально. Ингалировать смесь можно при содержании кислорода не менее 30%, а после прекращения ингаляции обязательно продолжение подачи кислорода в течение 5 мин (профилактика гипоксии). Для уменьшения эмоционального возбуждения, предупреждения тошноты и рвоты и потенцирования действия показано проведение премедикации: в/м введение 1–2 мл 0,5% раствора диазепама (5–10 мг), 2–3 мл 0,25% раствора дроперидола (5–7,5 мг).

Фармакологическая группа

Наркозные средства

Показания препарата

комбинированная ингаляционная анестезия (с использованием специального оборудования) в сочетании с другими средствами для анестезии, миорелаксантами и наркотическими анальгетиками;общая анестезия, не требующая глубокой анестезии и миорелаксации (в общей хирургии, оперативной гинекологии, стоматологии, для обезболивания родов);усиление наркозного и анальгетического действия других анестетиков (в т.ч. лечебный анальгетический наркоз в послеоперационном периоде), травматический шок (профилактика);болевой синдром: острая коронарная недостаточность, инфаркт миокарда, острый панкреатит (купирование);обезболивание при выполнении медицинских процедур, требующих отключения сознания.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

R52.9 Боль неуточненная Z100.0* Анестезиология и премедикация

Противопоказания

гиперчувствительность;гипоксия;заболевания нервной системы;хронический алкоголизм, состояние алкогольного опьянения (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций).С осторожностью: черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления в анамнезе, внутричерепные опухоли.

Побочные действия

Во время введения в наркоз — наджелудочковые аритмии, брадикардия, недостаточность кровообращения. После выхода из общей анестезии — диффузная гипоксия, постнаркозный делирий (ощущение тревоги, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, нервозность, двигательное возбуждение). Тошнота, рвота, сонливость; при длительном применении (более 2 дней) — угнетение дыхания, нарушение функции костного мозга, проявляющееся лейкопенией, панцитопенией, а также гипертермический криз и послеоперационный озноб.

Взаимодействие

Средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают действие. Амиодарон повышает риск брадикардии (не купируемой атропином) и артериальной гипотензии, ксантины — аритмий.Фентанил и его производные усиливают влияние на ССС (снижение ЧСС и минутного объема сердца). Усиливает эффекты гипотензивных препаратов — диазоксида, ганглиоблокаторов, диуретиков, а также антикоагулянтных препаратов (производные кумарина и индандиона) и средств, угнетающих дыхание и ЦНС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Азота закись применяют ингаляционно для обезболивания родов. Длительное применение может спровоцировать выкидыш или негативно повлиять на развитие ребенка. Однако в случае необходимости, средство назначают в малых концентрациях (отношение к содержанию кислорода 1:1) и для непродолжительного применения (для 2–3 вдохов).Противопоказано в период лактации, поэтому в случае необходимости следует отменить кормление грудью.

Фармакодинамика

Средство для ингаляционной анестезии. Неспецифически взаимодействуя с мембранами нейронов, угнетает передачу нервных импульсов в ЦНС, изменяет корково-подкорковые взаимоотношения. Имеет высокую анальгезирующую активность. Малые концентрации вызывают чувство опьянения и легкую сонливость. Стадия анальгезии достигается в течение 2–3 мин при содержании в газовой смеси до 80% закиси азота и 20% кислорода. Через 6–8 мин после кратковременной, но достаточно выраженной стадии возбуждения, наступает I стадия хирургической анестезии. Поддерживается общая анестезия при концентрации динитрогена оксида 40–50% с соответствующим увеличением подачи кислорода. Достаточная релаксация скелетной мускулатуры при этом не достигается. Поэтому Азота закись комбинируют с другими средствами для ингаляционной анестезии и миорелаксантами для достижения необходимого эффекта. Пробуждение наступает через 3–5 мин после прекращения подачи газа. Увеличивает ЧСС, вызывает сужение периферических сосудов, может повышать ВЧД, угнетает дыхание.

Особые указания

Необходимо контролировать АД, ЧСС, сердечный ритм, следить за состоянием дыхания и газообмена, температурой тела. У медицинского персонала при длительном контакте повышается риск развития лейкопении. Во время применения рекомендуется периодическое откачивание газа из манжетки эндотрахеальной трубки.Смеси с эфиром, циклопропаном, хлорэтилом в определенных концентрациях взрывоопасны. Больным с хроническим алкоголизмом требуются высокие концентрации.Дети. Азота закись применяется у детей. Возможно применение у грудных детей. Дозы подбираются индивидуально. Для новорожденных Азота закись не применяют.Влияние на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Азота закись действует преимущественно на ЦНС, препарат применяют как средство для ингаляционного наркоза, в связи с чем не применяют при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Фармакокинетика

Через легкие попадает в системный кровоток. Не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме. Выводится полностью в неизмененном виде через легкие через 10–15 мин, незначительное количество — через кожу, T1/2 — 5–6 мин, проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер высокая.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, аритмии, снижение АД, угнетение дыхания, делирий, острая гипоксия.Лечение: при брадикардии — введение 0,3–0,6 мг атропина, при аритмии — коррекция содержания газов в крови, при недостаточности кровообращения и артериальной гипотензии — введение плазмы или плазмозаменяющих средств, уменьшение глубины или прекращение общей анестезии, при гипертермическом кризе  — прекращение ингаляции, повышенная подача кислорода, введение антипиретиков, коррекция нарушений водно-солевого баланса и метаболического ацидоза, при необходимости — дантролен (1 мг/кг) в/в капельно до исчезновения симптомов криза (максимальная суммарная доза — 10 мг/кг). Для предотвращения рецидива криза в течение 1–3 сут после операции назначают дантролен внутрь или в/в (4–8 мг/кг/сут в 4 раздельных дозах). Угнетение дыхания или неадекватная послеоперационная вентиляция легких обусловливают необходимость снижения дозы анестетика (если он еще применяется), обеспечения проходимости дыхательных путей и ИВЛ. В случае развития делирия после выхода из общей анестезии вводят малые дозы наркотического анальгетика.

Описание лекарственной формы

Бесцветный газ со слабым специфическим запахом или без запаха. Не воспламеняется. Поддерживает горение.

Производитель

ООО «Стиролбиофарм», г. Горловка, 84610, ул. Горловской дивизии, 97, Украина.Тел.: 8-10-38-(06242) 780-31; факс: 8-10-38-(06242) 783-65.

Форма выпуска

Газ сжатый. По 6,2 кг в металлических баллонах вместимостью 10 л.

Условия отпуска из аптек

По заявкам лечебных учреждений.