Инструкция Адгелон

Название

Адгелон (Adgelon)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C. После вскрытия хранить при температуре 4–10 °C не более 2 сут.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Adgelon

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

03.09.2013

АТХ

S01XA Другие офтальмологические препараты

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза — по 1–2 капли 3–6 раз в сутки в течение не менее 14 дней. В особо тяжелых случаях препарат применяют каждые 2 ч в течение первых 3–7 суток.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - регенерирующее.

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства

Показания препарата

кератопатия и эрозия роговицы;кератит, в т.ч. герпетический и аденовирусный;ожоги глаз;проникающие ранения роговицы.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H16 Кератит H16.0 Язва роговицы H18 Другие болезни роговицы H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+) H19.2 Кератит и кератоконъюнктивит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках S05 Травма глаза и глазницы T26 Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

Побочные действия

Возможно возникновение аллергических реакций.

Взаимодействие

Возможно лечение Адгелоном® совместно с другими офтальмологическими препаратами, дезинфицирующими каплями и растворами антибиотиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по использованию препарата в виде глазных капель у беременных и в период лактации нет.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Адгелона® обусловлено его способностью модулировать адгезионные взаимодействия клеток мезенхимального происхождения, а также его свойством ингибировать процессы перекисного окисления липидов, которое можно рассматривать как универсальный механизм повреждения мембранных структур клеток при различных патологических состояниях, действии экстремальных факторов, а также старении. Адгелон® стимулирует репаративные процессы в роговице глаза, способствуя активации фибробластических элементов, препятствует развитию воспалительного процесса, разрастанию рубцовой ткани, врастанию сосудов в роговицу. В случае ожогового поражения глаз лечебный эффект Адгелона® отмечается к 14-м суткам и сопровождается значительной пролиферацией фибробластических элементов, инфильтрующих травмированную роговичную ткань, при этом векторная направленность пролиферирующих клеток имитирует исходную морфологическую структуру роговицы. Препарат нетоксичен, не оказывает неблагоприятного воздействия на ткани глаза и организм в целом, не вызывает аллергической реакции при длительном применении.

Особые указания

Перед применением Адгелона® необходимо снять контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после закапывания препарата.

Передозировка

Ввиду низкой концентрации препарата и его незначительной абсорбции возможность передозировки маловероятна.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Производитель

ЗАО ПП «Эндо-Фарм-А».Претензии потребителей направлять в адрес производителя: 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Талсинская, 1А.Тел./факс: (495) 526-96-61, (496) 562-13-15.Web: http//www.endofarma.ru, e-mail: mail@endofarma.ru.

Форма выпуска

Капли глазные. По 5 мл в стеклянных флаконах вместимостью 5 мл или 10 мл. По 1,5 мл и 5 мл в тюбик-капельницах. По одному флакону или тюбик-капельнице в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Клиническая фармакология

Препарат Адгелон® оказывает влияние на клеточную адгезию, тем самым способствуя установлению нарушенной при травматическом повреждении ткани пространственной организации клеток, положительно влияя на морфофункциональные свойства ткани. Адгелон® нетоксичен, не проявляет антигенных свойств и не оказывает каких-либо неблагоприятных воздействий на ткани и организм в целом. Не проявляет видовой специфичности биологического воздействия, не вызывает иммунных реакций и других вредных воздействий на организм человека, Это подтверждают исследования острой и хронической токсичности препарата, а также данные, показывающие отсутствие стимулирующего влияния на рост и метастазирование опухолей различного происхождения у животных и человека. Адгелон® стимулирует репаративные процессы в роговице глаза при ожоговом и раневом поражении и суставном хряще (роговица и хрящевая ткань суставов сходны по своему гистологическому и морфологическому строению).Обобщая факты, полученные при клинических исследованиях, можно указать, что применение глазных капель Адгелон® ускоряет репарационные процессы в переднем отделе глаза при лечении кератитов, ожогах и ранениях глаза. Препарат является патогенетическим средством для лечения рецидивирующих эрозий глаза, оказывая выраженный положительный эффект при указанном заболевании. Применение препарата в пред- и послеоперационном периоде, а также в комплексной терапии ожоговой болезни глаз приводит к ускорению репаративных процессов в эпителии и строме роговицы, что способствует улучшению исхода заболевания и уменьшению сроков реконвалесценции, предотвращает появление дефектов эпителия и стромы, изъязвление роговицы. Применение глазных капель Адгелон® ускоряет реструктуризацию послеоперационного рубца и стимулирует восстановительные процессы после сквозной и послойной кератопластики. Применение глазных капель Адгелон® приводит к формированию более нежного компактного рубца роговицы в ранние сроки после проникающего ранения и сквозной кератопластики. При этом уменьшаются сроки лечения и профилактируется развитие тяжелых осложнений (перфорация, неоваскуляризация роговицы, грубые рубцы с формированием посттравматического астигматизма).Эффективно применение препарата для устранения неблагоприятных последствий при ношении контактных линз, вызываемых раздражением и микроповреждениями роговицы глаза; для снятия дискомфорта и усталости глаз, также зачастую обусловленного раздражением и микроповреждениями роговицы глаза, нарушением трофики тканей.В этой серии клинических исследований при применении глазных капель Адгелон® не наблюдалось побочных и аллергических реакций.

Комментарий

Новый фармпрепарат Адгелон®, разработанный сотрудниками ЗАО ПП «Эндо-Фарм-А» в тесном сотрудничестве с Институтом биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН и Лабораторией физиологически активных соединений Института элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова РАН, предназначен для применения в медицине как средство, улучшающее регенерацию тканей, ускоряющее заживление ран.