Инструкция Адаптол

Название

Адаптол (Adaptol)

Действующее вещество

Тетраметилтетраазабициклооктандион (Tetramethyltetraazabicyclooctandione)

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Adaptol

Срок годности препарата

4 года.

Последняя актуализация описания производителем

13.09.2013

АТХ

N05BX Анксиолитики другие

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 500 мг 2–3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 мес.В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, — по 500–1000 мг 3 раза в день в течение 5–6 нед.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анксиолитическое.

Фармакологическая группа

Анксиолитики

Показания препарата

неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх);улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС);никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F17.3 Абстинентное состояние, вызванное употреблением табака F40.9 Фобическое тревожное расстройство неуточненное F41.9 Тревожное расстройство неуточненное F48.9 Невротическое расстройство неуточненное F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности R07.2 Боль в области сердца R45.4 Раздражительность и озлобление T42.4 Отравление бензодиазепинами T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами Y47.1 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении бензодиазепинов Y49.5 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других антипсихотических и нейролептических препаратов

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;беременность;период кормления грудью.

Побочные действия

Редко — головокружение, понижение АД, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), после приема высоких доз: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость. При понижении АД и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1–1,5 °C) прием препарата прекращать не надо. АД и температура тела нормализуются самостоятельно. При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Взаимодействие

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Фармакодинамика

Действующее вещество Адаптола тетраметилтетраазабициклооктандион по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Адаптол улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Особые указания

Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены к Адаптолу не установлены.Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат может вызвать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Фармакокинетика

Препарат хорошо (77–80%) всасывается из ЖКТ, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Cmax действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно убывает. 55–70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накапливается в организме.

Передозировка

Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.Лечение: при подозрении на передозировку проводят симптоматическое лечение, в т.ч. промывание желудка.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Производитель

АО «Олайнфарм».Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.Претензии потребителей следует направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу:115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.